康缘药业成中国创新中药产业化引领者

　　近几年，江苏康缘药业推进中药现代化、国际化发展速度之快，是很多企业难以企及的。康缘药业已成为中药行业拥有国家级新药最多、发明专利数量最多的企业之一。    
   

　　瞄准国际市场的研发之路 
  
　　为推进中药国际化进程，康缘药业主动承担了国家科技部“九五”攻关项目，选择桂枝茯苓胶囊开展中药国际化示范研究，申报FDA认证。

　　康缘药业按照FDA关于植物药的相关技术要求和临床研究申请指南，先后完成了桂枝茯苓胶囊全过程的指纹图谱标准研究和工艺优选工作，完善了相关药理毒理和适应症筛选等实验研究，2006年11月通过FDA临床研究申请审查，2007年4月在美国正式启动临床研究，目前已完成了Ⅱ期临床试验，进入数据统计阶段。

　　为打通中药走向国际的通道，康缘药业还开展了澳大利亚医疗用品监管局（TGA）认证。澳大利亚被公认为世界上药品管理最严格、市场准入难度最高的国家之一，而康缘药业凭借先进的现场管理、成熟的工艺技术、过硬的产品质量，顺利通过了TGA认证。

　　创新中药研究平台建设已见成效

　　对于中医药行业来说，创新依然是一项严峻的任务。如何在继承的基础上创新、在保持发扬优势特色的前提下促进中医药现代化发展，需要做大量的研发工作。

　　近年来，康缘药业每年按照销售收入7%以上的比例，提取科研经费，2008年投入8300万元，今年达9000万元。在继续中医药传统的基础上，康缘药业坚持中药制药新技术应用基础研究至关重要。他们通过承担国家“十五”科技攻关、国家重大新药创制等项目，取得了一系列的科研成果。

　　在超临界萃取、膜分离、全过程指纹图谱质量控制、在线检测等中药制药新技术方面开展了系统的应用基础研究，建立了相应操作规范和技术要求。通过推广应用，这些成果对行业技术升级起到了积极的促进作用。    

　　创新中药研究平台建设和专业化营销队伍建设是企业腾飞的双翼。为加强中药制药新技术应用基础研究，打造基础研究成果与工程化之间的桥梁，康缘药业正在积极申报中药制药新技术国家重点实验室，该项目将在已有提取精制平台、制剂平台、质量控制平台基础上建设，将以此为契机加速突破中药研发进展缓慢的瓶颈，坚持不懈推动中药现代化、国际化创新发展。

　　以创新中药研发为核心战略

　　康缘药业坚持把“创新中药研发与产业化”作为企业发展的核心战略。中药是典型的传统产业，产品模式在市场上经久难变。大力挖掘中医药市场潜力，更好地为老百姓的健康服务，这应当是每个中药企业的义务和责任，也是中药企业发展壮大的出路所在。

　　近几年，康缘药业先后上市了桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、热毒宁注射液等40个国家级新药，在中医妇科、骨科、抗感染领域形成了具备显著优势的产品群；获得中国发明专利82件，国外发明专利9件，发明专利授权量居医药工业企业首位；先后承担国家科技项目32项，获省部级科技进步奖10余个。

　　中药是中国国粹，中药要振兴，就必须融入药品主流市场，努力实现中药现代化、国际化。作为中药现代化忠实践行者，康缘药业将一如既往地运用现代药物制造新工艺、新技术、新剂型、新辅料不断提升传统中药技术内涵，来创造更大的发展。