浙江医药狠抓药品质量管理

　　浙江医药通过药品质量管理从起步、发展到优化的全过程，促进了国家药事管理的发展，尤其对GSP管理的进展，有着突出的成就。

　　在药品经营上，从进货单位的审核开始，严格检查进货单位和人员的资质，审查购进药品的批准证明文件和质量标准，签署质量保证协议，从源头上保证药品经营主客体的合法性与可靠性，同时严格审核销售单位的合法资质，保证药品流通渠道的安全性。　

　　在组织机构和管理机制上，该公司坚持“质量第一”的原则，强化质量管理机构的地位和质量否决权，保证质量管理人员在质量问题上的权威性和独立性。在实施GSP管理的过程中，逐步建立起包括质量管理、验收、养护各岗位的组织架构。

　　在药品流转的各个环节上，从验收、保管到出库、送货，浙江医药严格按照《标准操作程序》进行作业。结合仓库改造，按照冷库、阴凉库、常温库的不同温湿度要求，配置温湿度监控设施和设备，保证药品的存储条件；配备冷藏车和大量的冷藏箱，保证冷藏药品运输冷链的完整。随着电子信息化技术的发展，我们在电脑室配合下采用计算机系统管理质量信息，基本实现了全电子化操作，提高了工作效率和工作质量。2002年，公司成为浙江省首批通过GSP认证检查的药品经营企业之一。

　　在监管检查方面，近年来，药监部门不仅检查次数明显增加，检查要求也逐年提高。2008年，浙江医药就接受了药监部门现场检查6次，年度上报的检查报告有20余份。此外，公司大客户也我们的储运条件、经营管理水准提出具体要求，并进行现场审核。对此，我们不是被动应对检查，而是扎实做好基础工作，实行动态管理，主动出击。

　　质量检查有利于公司的发展，通过检查能发现一些不足，这对逐步完善公司GSP管理也是一种促进。我们以质量检查为契机，逐步完善现场管理，改进工作方法，制订了《质量管理现场检查工作指南》，以确保公司每次现场检查得以顺利通过。

　　公司现行的质量方针是“以质量效益为中心，规范经营质量先行”。不断创新质量监管，将现代化管理手段应用到质量管理中，充分运用计算机系统，提高监管效率。我们已经在公司业务管理系统中建立了客户和品种信息资料库，利用现代化手段收集、整理、存储符合GSP要求的资料，提高监控效能。

　　公司非常重视员工素质的提高，对质量管理的培训提出了具体的要求。通过持续的培训，不断提高业务人员对药品质量管理的认识。为方便与客户的沟通，业务人员开始主动要求培训，学习相关药品管理知识，对于审核客户资质、索要产品资料、开展质量咨询各项工作，从“要我做”变成“我要做”，主动配合。

　　在药品监督管理部门不断强化药事管理的趋势下，面对医药行业“大规模、集约化”经营的趋势，浙江医药已经在思想上、组织上、软硬件设施上有所准备，来适应企业发展的需要，从而造福于人类。