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安徽药品检测车不断提升其运行效率

  

  自安徽省药品检测车运行以来,该省每年约有5万批次药品通过检测车进行快速筛查,筛查量接近抽验批次的4倍,监督检查品种逐年增加,抽验命中率逐年提高,而抽验成本大幅下降,单批抽验成本降低约60%。


  为促进药品检测车的推广应用,安徽省成立了由省、市局一把手任组长的两级药品检测车推广应用领导组。省局每年抽出200万元专项经费,建立“以奖代补”的检测车运行经费保障机制;依据检测车的运行情况,加强对药品快检工作的督查与考核;多次组织开展快检技术交流与研讨,加强对快检人员的技术培训与业务指导。

 

  针对药品检测车运行中存在的近红外图谱数量少、资料库数据更新慢、检测假阳性率较高、车载设施设备老化等问题,安徽省各级药品监管部门和检验机构不断创新药品检测技术。


  建立近红外比对模型:省局与省食品药品检验所拨出专项资金开展快检技术创新研究,建立了氟罗沙星口服制剂的近红外图谱模型;巢湖市食品药品检验所确定了青霉素V钾片等几个品种的劣药比对模型。


  建立药品包装鉴别图库:针对可能符合药品内在质量标准的假药,淮北市所为数十个知名品牌药品建立了药品包装鉴别图库。


  增加鉴别方法:安徽省所研制的人血白蛋白快检试剂盒成功用于人血白蛋白快速定性、定量检验;淮北市食品药品检验所发明的试纸鉴别方法大大提高了对人血白蛋白产品的初筛能力。

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