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原料药企业调整战略结构应对搬迁

  由于历史以及规划、城建等原因,我国现有大型原料药企业如华北制药、东北药、新华制药、西南合成等多处于各自所在城市的中心区,随着科学发展理念特别是人们环保意识的增强,这些原料药巨头不得不面临着共同的难题--搬迁


  资金、选址等需要周详考量

 

  缺乏足够的搬迁资金是企业面临的第一大考验。搬迁动辄需要几亿、十几亿甚至高达几十亿元的巨额资金,“钱从哪里来”成为最挠头的问题。
  原料药产品搬迁的内在要求更是让业内望之却步。首先是搬迁周期长,须经过严格的各种验证,建设符合GMP标准的厂房及安装设备,试生产后申请药品生产许可证、营业执照,经环评与安评,最后申请GMP认证。以上程序需要1?2年的时间。如果产品对外出口,须在通过国内GMP认证后,提供国外客户小样,编写产品DMF资料,客户认可后提供3吨左右大样并进行稳定性考察,最后是美国FDA或EDQM现场审计。

  以上诸项工作,理想情况下需2?3年时间;一个产品从建设到投放市场,至少需要3?5年的时间。老线与新线的统筹协调,确保及时满足市场与客户的需求更是难上加难。有企业老总认为搬迁难于新建,此话属实。

 

  结构调整的契机

 

  通过搬迁进行战略性结构调整,实现全方位的创新、转型和升级,加快企业发展--这是所有涉迁企业的如意算盘,也是上述企业考虑并着手搬迁的源动力。

  整体搬迁相当于在一张白纸上画最美的画,自然可以按照企业发展规划及未来定位,根据拉长产业链、优化产品结构等要求,加快结构优化升级步伐,实现大搬迁、大投入、大调整的目标。华药之所以剑指新头孢系列产品项目,其目的正在于此。实际上,衡量原料药企业搬迁成功与否的重要标志,也在于企业的产业、产品结构是否实现升级换代、适应现代医药竞争的要求。

  提升产品产能,拓宽发展空间是原料药企业搬迁解决的重点及瓶颈问题。这方面,江浙等地原料药企业尤为迫切。该区原料药企业大多由产能较小、积累式发展而来,在产业布局、工业设计、技术装备等方面多有不足,近年来更是受资源获取、环境承受、市场覆盖等能力制约,拖累了扩张步伐。

 

  影响可传导全行业

 

  大型原料药企业先后搬迁,对行业的影响是可以想见的。随着时间的推进,那些规模相对较小的原料药企业如果所处位置不被允许,也将归入搬迁之列,最终形成一股波及全行业的“原料药企业搬迁潮”。

  部分大宗原料药有可能会因此产生市场失衡。短期内,这些原料药品种将出现一定的供应缺口并导致货源紧张,但每一家企业的搬迁无一例外伴随产能的巨量扩张,长期内原料药产能结构性过剩的局面将加剧。   

  “三高两低”以及特色原料药成为香饽饽。所谓“三高两低”,指的是高技术、高标准、高附加值、低能耗、低污染。搬的好不好,关键看品种。近年来及今后几年先后到期的前景好、市场空间大的专利药将成为新产品上市的重点。而在搬迁过程中,大量“四新技术”将得到采用,有助于我国原料药拉近差距提升档次。

  部分实力不济的原料药企业将退出市场。搬迁后新工艺、新生产线很难保证平稳运行,即使运行其技经指标也无法达到以往老线成熟工艺的水平。如果这一过渡过长,企业就面临丢失市场、被市场淘汰的危险。

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