抗流感新药帕拉米韦疗效仍待考证 |
前段时间的禽流感在社会大肆挥孽,闹得人心惶惶,虽然得到了一定的控制,但是却存在着潜在的危险。近日,研究学家研制出的抗流感新药帕拉米韦入市比较缓慢,疗效压在考证期间。
为应对今年初的H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局曾开辟“绿色通道”加快推进抗流感新药的批准。4月5日,药监局发布公告称已经批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液(以下简称帕拉米韦),湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司拿到了生产牌照。
从公司产能储备来看,帕拉米韦从投料到生产只需要一天时间,再加上14天菌检,生产总时间是15天。南新制药有一条大输液生产线,可以每天生产3万瓶帕拉米韦。
根据审批概述披露,临床研究总暴露人群为615例,其中帕拉米韦暴露人群为334例,帕拉米韦暴露人群的总体不良事件发生率为41%。经分析与药物相关的不良反应发生率为26%,主要不良反应为腹泻、恶心、呕吐等,未见严重不良反应,无死亡病例发生。
抗流感新药帕拉米韦经过研究学家们的致力研究,在禽流感的治疗上具有一定的效果,是研究学家们的智慧结晶。但是投放到市还需要严格的检验。
医药网新闻
为应对今年初的H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局曾开辟“绿色通道”加快推进抗流感新药的批准。4月5日,药监局发布公告称已经批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液(以下简称帕拉米韦),湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司拿到了生产牌照。
从公司产能储备来看,帕拉米韦从投料到生产只需要一天时间,再加上14天菌检,生产总时间是15天。南新制药有一条大输液生产线,可以每天生产3万瓶帕拉米韦。
根据审批概述披露,临床研究总暴露人群为615例,其中帕拉米韦暴露人群为334例,帕拉米韦暴露人群的总体不良事件发生率为41%。经分析与药物相关的不良反应发生率为26%,主要不良反应为腹泻、恶心、呕吐等,未见严重不良反应,无死亡病例发生。
抗流感新药帕拉米韦经过研究学家们的致力研究,在禽流感的治疗上具有一定的效果,是研究学家们的智慧结晶。但是投放到市还需要严格的检验。
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