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符合实际的仿制药简化审批程序或将出台

  在医药界的发展过程中,药品价格过高一直让医药人士备受苦恼,成为了医药界心头上的痛,尤其是原研药和仿制药。为此,一套符合中国实际的仿制药简化审批程序即将出台,可在一定的程度上降低药品的价格。


  今年初,跨国医药巨头辉瑞制药投资2.95亿美元与浙江海正药业成立合资公司,定位于开发专利到期药物。在此之前,另一家医药巨头诺华制药宣布,将在中山打造中国最大的仿制药生产基地。


  而在国内,多家医药企业已开始进军仿制药市场。王学海说:“我们现在追求的不再是简单的重复模仿,而是有更高创新含量的首仿。”与此同时,仿制药的安全性和有效性问题有望在不久的将来得以解决。目前,国家食品药品监督管理局已启动了制订仿制药指南的前期工作,符合中国实际的仿制药简化审批程序或将出台。


  未来十年内,市场对生物仿制药的需求可能迎来一轮高潮。业内人士表示,仿制药正在全球爆发式增长,将有助于国产仿制药打破国际原研药的市场垄断地位,与其形成竞争,有效降低药价,减轻老百姓医疗负担。


  仿制药简化审批程序的出台不仅加大了对仿制药的管理,还在一定的程度上控制了药品的价格,备受医药人士以及社会的关注。与此同时,国家应该出台更加完善的制度政策,解决医药界中出现的问题。

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