符合实际的仿制药简化审批程序或将出台 |
![]() |
在医药界的发展过程中,药品价格过高一直让医药人士备受苦恼,成为了医药界心头上的痛,尤其是原研药和仿制药。为此,一套符合中国实际的仿制药简化审批程序即将出台,可在一定的程度上降低药品的价格。
今年初,跨国医药巨头辉瑞制药投资2.95亿美元与浙江海正药业成立合资公司,定位于开发专利到期药物。在此之前,另一家医药巨头诺华制药宣布,将在中山打造中国最大的仿制药生产基地。
而在国内,多家医药企业已开始进军仿制药市场。王学海说:“我们现在追求的不再是简单的重复模仿,而是有更高创新含量的首仿。”与此同时,仿制药的安全性和有效性问题有望在不久的将来得以解决。目前,国家食品药品监督管理局已启动了制订仿制药指南的前期工作,符合中国实际的仿制药简化审批程序或将出台。
未来十年内,市场对生物仿制药的需求可能迎来一轮高潮。业内人士表示,仿制药正在全球爆发式增长,将有助于国产仿制药打破国际原研药的市场垄断地位,与其形成竞争,有效降低药价,减轻老百姓医疗负担。
仿制药简化审批程序的出台不仅加大了对仿制药的管理,还在一定的程度上控制了药品的价格,备受医药人士以及社会的关注。与此同时,国家应该出台更加完善的制度政策,解决医药界中出现的问题。
医药网新闻
今年初,跨国医药巨头辉瑞制药投资2.95亿美元与浙江海正药业成立合资公司,定位于开发专利到期药物。在此之前,另一家医药巨头诺华制药宣布,将在中山打造中国最大的仿制药生产基地。
而在国内,多家医药企业已开始进军仿制药市场。王学海说:“我们现在追求的不再是简单的重复模仿,而是有更高创新含量的首仿。”与此同时,仿制药的安全性和有效性问题有望在不久的将来得以解决。目前,国家食品药品监督管理局已启动了制订仿制药指南的前期工作,符合中国实际的仿制药简化审批程序或将出台。
未来十年内,市场对生物仿制药的需求可能迎来一轮高潮。业内人士表示,仿制药正在全球爆发式增长,将有助于国产仿制药打破国际原研药的市场垄断地位,与其形成竞争,有效降低药价,减轻老百姓医疗负担。
仿制药简化审批程序的出台不仅加大了对仿制药的管理,还在一定的程度上控制了药品的价格,备受医药人士以及社会的关注。与此同时,国家应该出台更加完善的制度政策,解决医药界中出现的问题。
医药网新闻

- 相关报道
-
- 华人学者本周发表4篇Cell论文:高度血管化的肺/肠道类器官;修复血管性痴呆;自身免疫病新疗法;同义突变调控性状 (2025-07-07)
- 内蒙古安迪科同位素诊疗药物生产中心举行奠基仪式 (2025-07-06)
- 同济大学《Nature》子刊发文:揭示糖酵解重编程与免疫微环境调控的协同抗癌机制 (2025-07-06)
- Mol Cell 封面论文:王晓东院士团队揭示程序性坏死引发炎症的新机制 (2025-07-06)
- 登上《柳叶刀》:华中科技大学梅恒团队利用in vivo CAR-T成功治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (2025-07-06)
- EIZO艺卓正式推出数字病理专业系列显示器 (2025-07-06)
- 中国工程院党组成员、副院长王辰院士一行莅临东诚药业调研交流 (2025-07-06)
- Cell子刊:黄晓颖/王劲卓/张康/王成弟团队开发新型AI模型,用于肺癌的诊断和生存预测 (2025-07-05)
- Nature:实体瘤治疗的里程碑!基因魔改为“抗癌神药”CAR-T细胞装上“肿瘤GPS”,实现定点爆破! (2025-07-05)
- 《自然》:从不吸烟,肺癌从哪来?迄今最大规模基因组分析显示,空气污染是重要诱因,还有原因不明的特征突变 (2025-07-05)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040
![]() |
![]() |
解决便秘的偏方 | 女孩向往 |
![]() |
![]() |
婴儿出生时瞬间 | 西红柿养生功效 |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
|||||||||||
|