浙江省09年药品监管工作取得显著成效 |
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2009年,浙江省食品药品监管系统紧紧围绕“确保食品药品安全和干部队伍安全”,牢牢把握“工作稳定和队伍稳定”,以实施全面小康行动计划和深化“三区”建设为总抓手,保安全,保稳定,保民生,促发展,各项工作有序推进,取得了显著成效。2009年全省食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验合格率分别达94%、98.7%、93%、92.9%、94.7%。他们主要做好以下工作:
一是以解决突出问题为重点,深入推进食品药品专项整治。全面启动为期两年的食品药品专项整治,组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、保健食品原辅料使用情况专项检查、非药品冒充药品、原料药、中药注射剂等重点领域的药品安全专项整治;迎接全国人大常委会食品安全法执法检查组来省检查活动。
二是以深化完善示范创建活动为重点,建立健全监管长效机制。目前,全省食品安全示范创建圆满收尾,50个县、742个乡镇开展了创建工作,其中6个县通过国家级验收,42个县通过省级验收、728个乡镇通过市县验收。全省行政村连锁便利店覆盖面提高至45.8%,放心店多种形式食品统一配送面巩固在80%以上。
继续深化药品安全示范创建工作,所有县(市、区)达到了创建标准。重视日常监管工作,完善药品注册规范,试行质量受权人制度,重点企业飞行检查覆盖面100%。制定特殊药品经营管理规范,加大医疗机构制剂检查频次。加强基本药物监管,强化医疗器械风险管理控制。加强药械、保健食品广告监管,对违法情节严重的18个产品采取了暂停销售措施,广告违法发布率在全国保持较低水平。
三是以抓好流感防控工作为重点,妥善应对各类突发事件。甲型H1N1流感疫情爆发后,全省食品药品监管系统按照省政府统一部署,积极做好防控药品、医疗器械、疫苗安全保障及应急储备工作,稳妥处理各类突发事件。重点加强疫苗生产质量监管,积极做好疫苗研制、注册和生产服务工作。积极应对“香丹注射液”等药品不良反应事件,严格执行应急处理程序,快速反应,彻底清查,举一反三,强化整改。
四是以信息化建设为重点,不断提升食品药品监管能力。信息化建设全面提速,电子监管平台初步构建,实现了省、市、县三级互联互通。建成药品经营企业品种在线监管系统,实现了信息资源共享。完善特殊药品监管系统,实现了生产、流通、使用的全过程监管。
实施药品经营仓储温湿度远程监控,批发企业覆盖面达87%。企业信用管理系统和行政审批实时监控系统进一步完善,信息监管已成为全省落实科学监管的重要保障。检验检测能力建设进程加快。全省90个县(市、区)全部建立了药品不良反应监测站,不良反应报告数量和质量大幅提高,药品安全分析预警系统得到进一步完善,市、县药品不良反应监测工作逐步走上规范化轨道。
五是以提升能力为重点,始终加强系统自身建设。
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