浙江省09年药品监管工作取得显著成效

　　2009年，浙江省食品药品监管系统紧紧围绕“确保食品药品安全和干部队伍安全”，牢牢把握“工作稳定和队伍稳定”，以实施全面小康行动计划和深化“三区”建设为总抓手，保安全，保稳定，保民生，促发展，各项工作有序推进，取得了显著成效。2009年全省食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验合格率分别达94%、98.7%、93%、92.9%、94.7%。他们主要做好以下工作：

　　一是以解决突出问题为重点，深入推进食品药品专项整治。全面启动为期两年的食品药品专项整治，组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、保健食品原辅料使用情况专项检查、非药品冒充药品、原料药、中药注射剂等重点领域的药品安全专项整治；迎接全国人大常委会食品安全法执法检查组来省检查活动。

　　二是以深化完善示范创建活动为重点，建立健全监管长效机制。目前，全省食品安全示范创建圆满收尾，50个县、742个乡镇开展了创建工作，其中6个县通过国家级验收，42个县通过省级验收、728个乡镇通过市县验收。全省行政村连锁便利店覆盖面提高至45.8%，放心店多种形式食品统一配送面巩固在80%以上。

　　继续深化药品安全示范创建工作，所有县（市、区）达到了创建标准。重视日常监管工作，完善药品注册规范，试行质量受权人制度，重点企业飞行检查覆盖面100%。制定特殊药品经营管理规范，加大医疗机构制剂检查频次。加强基本药物监管，强化医疗器械风险管理控制。加强药械、保健食品广告监管，对违法情节严重的18个产品采取了暂停销售措施，广告违法发布率在全国保持较低水平。

　　三是以抓好流感防控工作为重点，妥善应对各类突发事件。甲型H1N1流感疫情爆发后，全省食品药品监管系统按照省政府统一部署，积极做好防控药品、医疗器械、疫苗安全保障及应急储备工作，稳妥处理各类突发事件。重点加强疫苗生产质量监管，积极做好疫苗研制、注册和生产服务工作。积极应对“香丹注射液”等药品不良反应事件，严格执行应急处理程序，快速反应，彻底清查，举一反三，强化整改。

　　四是以信息化建设为重点，不断提升食品药品监管能力。信息化建设全面提速，电子监管平台初步构建，实现了省、市、县三级互联互通。建成药品经营企业品种在线监管系统，实现了信息资源共享。完善特殊药品监管系统，实现了生产、流通、使用的全过程监管。

　　实施药品经营仓储温湿度远程监控，批发企业覆盖面达87%。企业信用管理系统和行政审批实时监控系统进一步完善，信息监管已成为全省落实科学监管的重要保障。检验检测能力建设进程加快。全省90个县（市、区）全部建立了药品不良反应监测站，不良反应报告数量和质量大幅提高，药品安全分析预警系统得到进一步完善，市、县药品不良反应监测工作逐步走上规范化轨道。

　　五是以提升能力为重点，始终加强系统自身建设。