厦门市提升药品突发事件应急处置能力

　　近年来，福建省厦门市食品药品监督管理局积极采取多项措施，规范药品紧急事件报告工作，完善药品紧急事件应急处置体系，提升药品紧急事件应急处置能力，确保第一时间及时合理处置。

　　一是制定完善各项工作制度，规范处置工作。制定《厦门市药械不良反应紧急事件处置工作制度》、《厦门市药品和医疗器械群体不良事件应急预案》，规范全市药械不良反应紧急事件的处置工作，实现早报告、早评价、早处置，最大限度防控药品不良事件，保障公众用药安全。

　　二是建立健全应急组织机构，明确工作职责。由局长挂帅成立应急指挥部，下设应急指挥办公室、处置组、保障组，确保应急处置工作迅速、高效、有序地开展。聘请专家建立厦门市药品安全监测专家评价委员会，开展对重点品种、死亡病例、群体事件的核实评价工作,为应急处置工作提供技术支持。

　　三是组织应急业务培训，定期开展演练。每年举办药品不良反应监测培训班，对厦门市药品生产、经营、使用单位的涉药人员开展培训，累计培训1800人次。从2008年起，每年制定药品突发性群体不良事件应急演练方案，组织药品生产、经营、使用单位开展联合演练，不断提高应对突发事件的能力和水平。

　　四是关注药品安全信息，掌握监测动态。在日常监管工作中，从媒体、网络及群众投诉等多渠道密切关注国内外和辖区药品不良反应监测动态，力争做到信息及时，一旦出现情况能快速反应，并在第一时间进行应急处置。

　　近年来，厦门市在处置5起药品紧急事件中，全市药品不良反应监测网络及时发现药品安全隐患，第一时间为国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心提供信息，为及时有效处置事件提供了有利条件。