河北省药监局明确今年重点工作

　　按照国家食品药品监督管理局和河北省委、省政府总体部署，河北省食品药品监督管理局2010年将着力抓好七个方面的重点工作。

　　一是积极稳妥推进食品药品监管体制改革和机构建设。加强对市、县食品药品监管体制改革工作的指导，对体制改革涉及到的人员编制、经费保障、执法队伍整合、技术监督机构建设、监管事权划分等重要问题，指导市、县局多向地方党委、政府汇报，最大限度地争取支持。加强餐饮服务、化妆品、保健食品监管队伍和技术监督机构建设。加快推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测中心和药物滥用监测中心建设。

　　二是以确保基本药物质量安全为重点，认真做好深化医药卫生体制改革相关工作。加强对基本药物全程质量监管。在基本药物生产企业全面实行质量受权人制度，对基本药物实行全覆盖监督性抽验；按照部署，启动国家基本药物目录全品种电子监管，今年首先把抗微生物药和注射剂品种纳入电子监管网。

　　三是以强化全程监管为重点，深入开展药械安全专项整治。在研制环节，严格药品审评审批，依法开展药品再注册工作。严格实施药物临床实验质量管理规范和药物非临床研究质量管理规范，加强药品研究过程的监管。研究制定医疗器械技术审查指导原则，规范医疗器械技术审查工作。在生产环节，重点加大对注射剂、血液制品、生物制品、疫苗类和中药饮片生产企业的监督检查，对高风险产品逐品种进行风险评估，明确产品风险点和监管关键点，有针对性地加强监管。

　　四是以加强基础建设为重点，加强餐饮环节食品以及化妆品、保健食品监管。研究出台《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《保健食品监督管理条例》和《化妆品监督管理办法》的贯彻实施意见。深入推进餐饮单位食品卫生监督量化分级管理，量化分级率达到100%，A级和B级单位力争达到80%。

　　五是以提升执法水平为重点，全面推进依法行政。继续推进行政审批制度改革，省局将部分审批事项下放到市局，将部分技术审评工作交给事业单位办理，并成立审批办公室，一个窗口对外，为监管相对人提供更加高效便捷的服务。建立健全行政执法责任制和行政执法过错追究制，强化行政执法责任追究。

　　六是以提升监管能力为重点，认真抓好“十二五”规划编制工作。顺应国家宏观政策、战略部署和阶段性发展要求，在深入调研的基础上，认真编制“十二五”规划。特别要针对新体制、新职责，把强化标准管理、检验检测、审评审批、检查认证、监测评价和风险评估等技术支撑体系建设，强化监管信息化建设，改善基层执法条件、提升基层队伍素质等作为重点内容纳入规划，明确目标任务和保障措施。

　　七是以提高支撑和保障服务作用为重点，加强技术监督体系建设。进一步加强技术监督机构能力建设。重点加强各级检验检测机构实验室建设，更新添置检验检测设备，增加检验检测资质和项目，提高检验检测“硬件”水平和检验检测能力。进一步加强技术监督队伍建设。