重庆市积极构建药品安全监管工作

　　为切实保障公众饮食用药安全，服务地方经济发展，重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多项措施扎实推进药品安全监管工作向纵深发展。

　　一是积极打造全程监控体系。首先，强化源头监管。深入落实《药品生产企业驻厂监督员制度》和《医疗器械生产企业监管检查方案》,督促药械生产企业严格按照有关规定组织生产；同时，严格动态监管，实行重点监控。其次，强化流通环节监管，深入开展GSP认证及跟踪检查，对存在问题和达不到GSP要求的企业发出责令改正通知书，并落实整改后复查，对超范围经营、从非法渠道购药等违法违规行为及时依法进行查处。

　　第三，强化使用环节监管。开展万家药房无假药、中成药非法添加化学制剂、非药品冒充药品、计生药械整治等11个专项整治行动，严厉打击制售假劣药品行为。第四，创新监管措施，推出“3+1”联合执法机制。建立药监、卫生、工商和公安联席会议制度和联合执法机制，构建以点连线、以线结网的一体化格局。

　　同时，分局与区卫生局联合发出《关于加强北碚区医疗机构药品安全管理工作的通知》和《关于贯彻<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）>的实施意见》，把医疗机构药品安全管理工作、医疗器械不良事件监测工作纳入区卫生局对医疗机构年度目标绩效考核重点内容。

　　二是着力构建诚信自律体系。继续深化《北碚区药品经营企业及医疗机构不良行为警示制度管理办法》，将违反《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及其它法律法规的药品经营、使用单位和个人行为纳入不良行为记录。并对记入不良行为记录的相关单位或个人，除依法给予行政处罚外，实行专项记录，建立档案制度，并定期在一定范围内通报。通过大力推动辖区药品经营企业及医疗机构质量管理信用评价体系，强化行业内部自律，建立监管工作长效机制。

　　三是大力建设应急预防体系。一方面，强化政策支撑，完善应急预案，形成统一领导、分级管理、分工合理、职责明确、信息共享的责任体系和责任追究体系。健全组织机构，狠抓综合协调，切实将药品应急管理工作的部署、实施、预防和处置流程纳入统筹安排、综合协调的救助体系和运行机制。

　　另一方面，实施量化分级管理，落实信息收集整理。对药品安全事故实行分级管理，坚持预防为主、群防群控的原则，抓好日常监测，及时分析、评估和预警，做到早发现、早报告、早控制，确保对药品安全事故做出快速反应，将损害程度降到最低。