食药总局:违法销售含特殊药品复方制剂将吊销两证

国家食品药品监督管理总局15日发出通知称，要求各级食药监局如发现药品生产企业、批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人、不具法定药品经营和使用资质的企业或单位，或者致使含特殊药品复方制剂去向不明的，一律依法吊销其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。以下是通知全文：

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策执行问题通知如下：

各级食品药品监管部门在查处违反《中华人民共和国药品管理法》以及《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》有关规定销售含特殊药品复方制剂案件中，发现药品生产企业、批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人、不具法定药品经营和使用资质的企业或单位，或者致使含特殊药品复方制剂去向不明的，一律按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条认定为情节严重行为，依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。

各地在查处案件中发现重大问题，应及时向食品药品监管总局报告。

国家食品药品监督管理总局办公厅