海南食药监管局启动法人承诺制审批模式

日前，海南省食药监管局启动法人承诺制审批模式，正式接受企业申报，企业可根据需求选择审批模式。此举可使原来10-20个工作日的办件缩短为当天办结，有助于实现管理重心从事前审批向事中、事后监管转变。

法人承诺制审批模式是将原来需要审批前到现场检查核实设施、设备等相关硬件条件是否符合规定要求和标准，改为通过企业在知晓申报条件和标准后，承诺该申请事项所涉及的需现场检查的硬件条件符合要求，并做出违者愿罚的具体承诺，审批部门只需审查具备申请条件所要求的相关材料及证件，即可给予快速通过审批。

省食品药品监管局局长冯鸣说，实施法人承诺制模式审批改革，优化了审批流程，有效缩短了审批时限，有助于实现管理重心从事前审批向事中、事后监管转变。在不降低监管标准的前提下，实现行政审批项目的快准入，为加快全省医药行业诚信体系的建设和海南省食品药品产业健康快速发展起到促进作用。

在通过采取法人承诺制审批模式后，监管部门在规定时间内，组织现场核查企业承诺需现场检查所涉及的设施、设备等硬件条件，如有虚假，监管部门收回审批决定书，企业自愿承担由于恶意造假行为所造成的后果并承担相应的法律责任，自愿接受事先承诺的处罚。