十二届全国人大二次会议谈药品审评制度改革

药品审评审批制度改革工作的进展一直是医药行业关心的热门话题，在近日召开的国家食品药品监管总局召开“十二届全国人大二次会议重点建议办理工作座谈会”上，国家食品药品监管总局有关人员谈到了制度改革情况。

当天的座谈会上，国家总局有关司局主要负责同志介绍了重点建议办理过程、药品审评审批制度改革面临的困难、努力方向、重点内容及工作进展等。中央编办、国家发改委、财政部等重点建议办理的协办单位分别介绍了对药品审评审批制度综合改革建议的办理情况。到会的全国人大代表对药品审评审批制度改革提出了不少建设性意见和建议。

国家食品药品监管总局副局长吴浈表示：目前，药品审评审批制度工作存在的药品审批周期长、审评机构人员数量和技术能力不足、事权划分不合理、优先审评机制有待完善等问题，国家总局将广泛采纳相关意见和建议，共同加快推进药品审评审批制度改革，切实解决制约审评审批工作的瓶颈问题，全面提升用药安全治理能力和公众健康保障水平。

因此她在讲话中还特别提出，按照中央全面深化改革总体部署，国家总局拟通过改革药品受理模式、技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节，以及充实技术审评力量、理顺经费和收费管理方式等改革保障措施，最大限度发挥政策叠加效应，提高审评审批效率。

从会议人员讨论的内容来看，国家有关部门都十分重视医药制度改革问题，要进一步完善和调整药品审评策略，遴选出优先审评的药品，对重大疾病、罕见病、老年和儿童疾病药品加快审批。