5月1日起实行易制毒化学品管理办法

　　近日，国家食品药品监督管理局在网站上发布信息：由国家食品药品监督管理局起草，并由卫生部于2010年3月18日正式发布的《药品类易制毒化学品管理办法》将于2010年5月1日起施行。

　　《药品类易制毒化学品管理办法》共八章五十条，其中包括：

　　规定了药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件、程序、资料要求和审批时限；

　　明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包装麻黄素的购销渠道；

　　规范了生产、经营企业和有关使用单位药品类易制毒化学品安全管理的制度、条件要求，以及食品药品监管部门的监督管理工作。

　　另外，《易制毒化学品管理条例》规定，易制毒化学品分为药品类易制毒化学品和非药品类易制毒化学品，食品药品监管部门负责药品类易制毒化学品生产、经营和购销的监督管理工作。

　　作为《易制毒化学品管理条例》的配套规章，《药品类易制毒化学品管理办法》围绕药品类易制毒化学品的源头控制、能够追溯、保证合法使用和防止流入非法渠道，进一步提高了生产经营准入门槛。

　　《药品类易制毒化学品管理办法》落实了企业管理责任，强化了日常监管和信息通报，注重监管部门之间的协同配合，合理安排食品药品监管部门层级、区域之间的分工合作，保证监管不留空白、有效衔接，并加大了对违法违规行为的处罚力度。