内蒙古规范免费体验类医疗器械经营行为

　　据悉，内蒙古自治区食品药品监管局近日在辖区内组织开展为期一个月的体验类物理治疗医疗器械产品专项检查，以规范免费体验类医疗器械经营行为，确保公众用械安全。

　　此次专项检查的范围包括：以“免费体验”方式销售温热理疗床、温热理疗器、电位治疗仪等产品的医疗器械经营企业；非医疗器械按医疗器械宣传销售行为；无证经营体验类物理治疗医疗器械产品的违法行为。

　　在专项检查中，执法人员将重点检查的项目有：

　　免费体验类产品是否取得《医疗器械产品注册证》，产品宣传是否符合核准的内容，说明书及标签中有无擅自增加适用范围或适应证的情况；

　　企业有无《医疗器械经营企业许可证》，是否存在超范围经营、擅自变更许可事项和登记事项等行为；

　　企业购进产品是否严格验收并留存产品注册证、合格证，供货方资质、合法票据等证明材料是否齐全，医疗器械广告是否真实、合法。

　　对检查中发现的医疗器械违法广告，自治区食品药品监管部门将及时移送工商部门处理；对擅自降低经营条件的企业，责令其限期改正。

　　另外，内蒙古药监局还表示，对未取得《医疗器械经营企业许可证》或未在审批的经营地址进行产品经营的单位，将依法查处。