江苏全程质量监管基药生产流通 |
![]() |
进入2010年,江苏省委、省政府明确年底前全省60%以上的县(市、区)建立基本药物制度,有条件的地区要全面推开。
为确保基本药物质量安全,江苏省食品药品监管局围绕基本药物中标情况的报备、处方工艺核查、生产的日常监管、流通使用的监管和不良反应监测等方面细化要求,明确了工作措施,强化基本药物全程质量监管,确保基本药物质量安全有效、配送及时。
江苏省局将率先对基本药物生产企业实施新版GMP,加快推进基本药物电子监管,实现基本药物质量全程可控制、可追溯。江苏省局要求各市局药品监管局每年要对辖区内基本药物生产企业和参加配送的经营企业组织两次专项监督检查,着力加强对生产企业原辅料采购、投料、工艺控制、验证、检验、放行以及经营企业验收养护、储存保管、运输配送等环节的监管,督促基本药物生产、经营企业落实产品质量第一责任人的责任,严格按照GMP、GSP的规定组织生产经营,有效防控和化解质量安全风险。
江苏省局将建立基本药物生产、配送企业中标情况报备制度,认真开展处方工艺核查,建立基本药物品种监管档案,将飞行检查、日常检查、质量受权人制度、派驻监督员制度和电子监管有机结合起来,督促企业及时查找药品安全隐患,深入分析影响产品质量安全的突出问题,并有针对性地制定整改措施,杜绝重大源头性基本药物质量安全事故的发生。
要求省、市药品不良反应监测机构将基本药物作为重点监测品种,通过不良反应监测与预警系统,对本行政区域内各监测机构上报的不良反应报告进行分析、汇总、评价,定期向有关部门报告相关信息,指导公众安全用药。
江苏省局切实加强基本药物流通使用环节监管,加强对基本药物配送企业的监管,加强城市社区和农村医疗机构基本药物质量的监管,确保基本药物流通、使用安全。组织药品监督员、协管员加强对农村医疗机构基本药物使用和质量情况巡查,发现药品质量可疑、不良反应等情况,及时向当地食品药品监管局部门报告。加强基本药物不良反应监测,完善基本药物安全预警和应急处置机制。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 《癌细胞》:免疫治疗又开“外挂”!中山大学徐瑞华团队发现,特定菌群产生的脂蛋白LIPOAF可以增强免疫治疗对实体瘤的疗效 (2025-07-27)
- Nature:细菌通过功能性淀粉样蛋白纤维抵御感染 (2025-07-27)
- 《自然》:科学家发现,肠道神经足细胞可快速识别肠菌鞭毛蛋白,通过迷走神经调控食欲 (2025-07-27)
- Cell重磅:让人人都能建立虚拟细胞实验室!科学家创建“细胞语法”,用人类语言预测细胞行为 (2025-07-27)
- CR:刷新认知!浙大团队首次发现,前列腺癌细胞竟能通过表达并分泌PD-1抑制抗肿瘤免疫 (2025-07-26)
- 罗氏2025H1:Phesgo增长55%,Polivy增长46%,中国区收入涨9% (2025-07-26)
- Cell子刊:CAR-T又攻克一种自身免疫病,成功治疗自身免疫性脑炎 (2025-07-26)
- Cancer Cell:中山大学徐瑞华团队发现,这种肠道细菌可增强癌症免疫治疗效果 (2025-07-26)
- Cell:新研究揭示运动通过促进肠道细菌产生甲酸,增强免疫疗法的抗癌疗效 (2025-07-25)
- Cell:新研究发现一类未知的RNA分子竟可促进外周神经再生 (2025-07-25)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040