福安药业三药品获批件 进一步丰富公司产品种类 |
![]() |
医药网9月9日讯 福安药业9月8日晚间公告,公司于近日收到国家食药监总局核准签发的药品注册批件2份,分别为“头孢孟多酯钠”(原料药)和“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠”(注射剂);同时,公司的“拉科酰胺注射液”也获得了重庆市食药监药物临床试验批件,将进行药物临床试验。
据了解,头孢孟多酯钠和注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠均为化药6类,药品批准文号有效期均至2020年8月17日;拉科酰胺注射液经审查,符合药品注册有关规定,同意开展临床试验。
头孢孟多抗菌谱广,广泛应用于下呼吸道感染(包括肺炎)、泌尿道感染、腹膜炎、败血症、皮肤和软组织感染、骨和骨关节感染,以及外科手术预防用药,不良反应少,且没有肝肾毒性,是治疗各种感染的一种安全、可靠、有效的抗菌药物。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠在临床上已经应用多年,对治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道感染以及其他系统感染,尤其是产酶菌引起的感染是安全、有效的抗菌药物,在各种感染性疾病的治疗中发挥重要作用。
拉科酰胺是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,属于新一类功能性氨基酸,是具有全新双重机制作用的抗惊厥药物。拉科酰胺可选择性促进钠通道缓慢失活并调节脑衰蛋白介导调控蛋白-2(CRMP-2),而CRMP-2可能减慢甚至阻止癫痫发作以及减轻糖尿病的神经性疼痛。
福安药业表示,上述药品批件的取得进一步丰富公司产品种类,但上述产品的具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响,具有不确定性。
医药网新闻
据了解,头孢孟多酯钠和注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠均为化药6类,药品批准文号有效期均至2020年8月17日;拉科酰胺注射液经审查,符合药品注册有关规定,同意开展临床试验。
头孢孟多抗菌谱广,广泛应用于下呼吸道感染(包括肺炎)、泌尿道感染、腹膜炎、败血症、皮肤和软组织感染、骨和骨关节感染,以及外科手术预防用药,不良反应少,且没有肝肾毒性,是治疗各种感染的一种安全、可靠、有效的抗菌药物。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠在临床上已经应用多年,对治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道感染以及其他系统感染,尤其是产酶菌引起的感染是安全、有效的抗菌药物,在各种感染性疾病的治疗中发挥重要作用。
拉科酰胺是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,属于新一类功能性氨基酸,是具有全新双重机制作用的抗惊厥药物。拉科酰胺可选择性促进钠通道缓慢失活并调节脑衰蛋白介导调控蛋白-2(CRMP-2),而CRMP-2可能减慢甚至阻止癫痫发作以及减轻糖尿病的神经性疼痛。
福安药业表示,上述药品批件的取得进一步丰富公司产品种类,但上述产品的具体经营情况受到市场环境变化等不确定因素影响,具有不确定性。
医药网新闻

- 相关报道
-
- 国度卫健委:施行育儿补助轨制将发生三方面预期后果 (2025-07-31)
- 每孩每年3600元,中央财务估算约900亿元——国新办宣布会解读育儿补助方案 (2025-07-31)
- 广中医保进一步支持西医药(壮瑶医药)传承立异倒退 (2025-07-30)
- 重庆市规范部门血液透析医疗服务价钱名目及医保付出政策 (2025-07-30)
- 上海异地就医服务再降级 门诊慢特病跨省结算扩至10种 (2025-07-28)
- 医保基金收入年均增速9.1% 保证程度继续提升 (2025-07-28)
- 国度医保局颁布十起利用药品追溯码袭击回流药专项行为典型案例 (2025-07-28)
- 国度医保局:“十四五”以来累计402种药品进入目次 (2025-07-25)
- 五个症结词,读懂“十四五”医保问题单 (2025-07-25)
- 国度药监局对于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的布告 (2025-07-25)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040