贵州省：深化药品监管网建设

　　贵州省毕节地区金沙县食品药品监督管理局组织业务骨干深入全县26个乡镇开展药品监管网业务培训，共对全县26个乡镇458名药品协管员和信息员进行了为期近二个月的药械监督和政策法规等有关知识的培训。这些都是为了深化药品监管网建设，提高农村基层药品协管员和信息员的业务水平，充分发挥药品监管网络的监督作用。

　　加强药品、医疗器械日常监管。

　　一是加强药品、医疗器械生产环节监管,严格各类药品注册申请受理审查和现场核查;组织开展基本药物生产工艺和处方核查;深入开展药品生产企业和医疗机构制剂室的许可证和新版GMP的贯彻实施工作;加强医疗器械注册管理,严格审评审批;继续推进医疗器械生产企业日常监督检查,强化重点监管目录产品的监管;加强驻厂监督员和质量授权人工作。

　　二是加强药品流通环节监管。做好经营许可证换发和GSP认证工作,发展现代医药大物流和药品零售连锁。

　　三是加强药品使用环节监管。加快推进药品使用质量规范化管理工作,重点推进乡镇卫生院药房规范化建设。

　　四是加强特殊药品和高风险药品、医疗器械监管。年内把抗微生物药和注射剂品种纳入电子监管网;重点加强对麻黄碱原料及其复方制剂、大型医疗设备等高风险产品的监督检查;对麻醉药品和一、二类精神药品经营单位开展定期检查。

　　五是加强药品安全风险等级管理和信用体系建设,进一步加大信息采集、等级评定工作力度,完善信用信息档案和数据库。

　　六是深化农村药品“两网”建设。抓好示范县建设,调动协管员、信息员工作积极性和主动性,提高农村药品监管网效能。

　　七是建立健全应急处置机制。修订完善餐饮服务重大食品安全事故和药品安全事故应急预案;建立健全应急工作机制,开展应急演练,提高应急处置能力;督促企业完善质量追溯体系,严格执行产品召回制度;加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作力度,开展生产、配送、使用环节质量监测试点。

　　贵州省意在通过此次培训，有效地强化了基层药品协管员和信息员对农村药械监督工作的认识，提升了专业知识水平，增强了参与农村药品监管的积极性和工作能力，使他们能够在日常监督中有针对性地关注农村药械市场的重点环节、重点问题。