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康弘药业一药物获批临床试验
2016-02-18 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
　　医药网2月18日讯　康弘药业17日晚间披露，公司已于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的盐酸多奈哌齐片《药物临床试验批件》，其规格为23mg的盐酸多奈哌齐片片剂，注册分类为化学药品第3.1类，批件号为2016L00575。

　　据介绍，盐酸多奈哌齐是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，适用于中度至重度阿尔兹海默病症状的治疗。阿尔兹海默病（Alzheimer's disease，AD）是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，病人在意识清醒的状态下出现持久的全面的智能减退，临床表现为记忆力、计算力、判断力、注意力、抽象思维能力、语言功能减退，情感和行为障碍，独立生活和工作能力丧失。

　　康弘药业表示，公司在收到批件后，将按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。该产品临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。

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