上海医药降血压药取得临床试验批件 |
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医药网5月12日讯 上海医药公告，该公司及其全资子公司北方药业申报的1.1类化学药“SPH3127原料药及其片剂”，取得国家药监局颁发的药物临床试验批件。
上述药物具有降血压作用，临床前药理毒理研究表明，该药物在药效、生物利用度、动物体内蓄积、安全窗等方面明显优于同类产品。该药物由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，双方共同拥有知识产权。截至目前，该药物已累计投入研发费用约8108.26万元人民币。该公司已向美国、日本、欧洲、澳洲、南韩、菲律宾和中国等14个国家或地区提交化合物专利申请，并已取得在中国、美国、日本、澳洲的授权。
该公司即将展开临床研究工作，该药物还须通过国家药监局的审评和批准，并获得生产批件后才能进行产业化生产上市。2015年中国医院处方降血压类药物总计销售金额为186亿元。
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上述药物具有降血压作用，临床前药理毒理研究表明，该药物在药效、生物利用度、动物体内蓄积、安全窗等方面明显优于同类产品。该药物由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，双方共同拥有知识产权。截至目前，该药物已累计投入研发费用约8108.26万元人民币。该公司已向美国、日本、欧洲、澳洲、南韩、菲律宾和中国等14个国家或地区提交化合物专利申请，并已取得在中国、美国、日本、澳洲的授权。
该公司即将展开临床研究工作，该药物还须通过国家药监局的审评和批准，并获得生产批件后才能进行产业化生产上市。2015年中国医院处方降血压类药物总计销售金额为186亿元。
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