新疆药监局开展疫苗流通监督检查

　　依据卫生部、国家食品药品监督管理局《关于做好2010年预防接种工作的通知》精神，为加强疫苗流通监督管理，确保疫苗产品质量安全，2010年4月25日至5月底，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局在全区范围内开展疫苗流通监督检查工作。

　　检查的具体要求是，对辖区经营和使用疫苗的单位进行拉网式检查，要求覆盖面达到100%。重点加强对流感疫苗、人用狂犬疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗等疫苗类生物制品在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节质量监督检查。

　　疫苗流通监督检查检查内容包括：

　　一是检查“疫苗购进关”。重点对疫苗经营和使用单位进货检查验收制度的执行情况进行检查，看是否按规定索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据，是否建立真实完整的药品购进记录，防止从非法渠道购进疫苗或购进不合格疫苗。

　　二是检查“储存养护关”。重点检查库房冷藏设施设备运行是否正常，贮存温度是否符合要求，是否定期对库存疫苗进行检查并记录，是否存在质量异常和超过有效期疫苗的情况，确保在库疫苗质量。

　　三是检查“销售出库关”。重点检查疫苗在销售、出库时是否按规定要求建立销售、出库复核等记录，防止不合格疫苗流入使用单位。

　　四是检查“冷链运转关”。重点检查疫苗运输方式、运输设备、运输时间及贮藏温度等质量控制环节是否符合要求，保证疫苗在冷链运转过程中的质量安全。

　　五是加强疫苗使用后不良反应监测工作，发现问题及时处理。对检查中发现质量可疑的疫苗，立即查封、扣押，停止经营和使用；对经营和使用不合格疫苗以及其他违法违规行为的，依法严肃查处，确保疫苗质量安全。