特大喜讯！辉瑞肺炎疫苗Prevenar13（沛儿13）获中国CFDA批准

2016年11月4日讯/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）重磅肺炎疫苗产品Prevenar13（沛儿13）近日获得中国食品和药品监督管理总局（CFDA）批准，用于6周至15月龄婴幼儿的免疫接种，预防由13种血清型肺炎链球菌（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，19F，23F）导致的相关侵袭性疾病，包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症及菌血症等。
肺炎链球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的最常见原因。肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童中疫苗可预防性死亡的首要原因。据估计，中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于肺炎球菌疾病。
在中国，Prevenar13的推荐接种程序为第2、4、6个月进行三次基础免疫，在大约第12-15个月进行一起加强免疫。
Prevenar13在一些国家被称为沛儿13，是全世界使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗（PCV），也是全世界最畅销的疫苗，2014年的全球销售额高达45亿美元。
Prevnar13是辉瑞疫苗产业管线的重要产品，该疫苗是一款13价肺炎链球菌结合型疫苗，最初由惠氏公司研制。辉瑞在2009年下半年豪掷680亿美元收购惠氏之后将Prevenar13收入囊中。今年7月，美国FDA批准扩大Prevnar13的适用年龄范围，用于18-49岁成人群体。之前，Prevnar13除了适用于全年龄段的儿童之外，仅适用于50岁及以上的成人群体，预防由13种血清型肺炎链球菌引起的肺炎。
之前，全球知名医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告指出，到2020年，辉瑞的肺炎疫苗——沛儿13（Prevnar13）仍将是全球最畅销的疫苗产品，届时的年销售额将达到58亿美元。此次Prevnar13获得中国批准，将进一步提升该疫苗的商业销售潜力。

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原始出处：Pfizer’sPrevenar13ReceivesApprovalForUseinInfantsandChildreninChina
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