默沙东宫颈癌疫苗在美停售 公司称主动停售与质量无关

　　医药网11月7日讯　继葛兰素史克（GSK）宣布其人乳头瘤病毒（HPV）（俗称宫颈癌疫苗）2价Cervarix（希瑞适）上月底在美国市场停售后，另一国际制药巨头默沙东的宫颈癌疫苗4价Gardasil（佳达修）也在美国市场暂停销售了。

　　11月3日，默沙东中国方面向《每日经济新闻》记者证实其4价佳达修在美国停售的消息，但表示停售系默沙东“主动停售”，“与疫苗的质量与安全无关”。

　　今年7月份，葛兰素史克的2价希瑞适在内地获得上市许可，成为首个被允许进入中国内地市场的宫颈癌疫苗产品。此后，HPV苗以及相关产品在美国市场停售均受到了广泛关注。

　　有专家向记者表示，不同价的HPV疫苗的覆盖范围不同，但经济因素也是选择时需要去考虑的。此外，国产2价HPV疫苗也正在临床实验过程中。

　　默沙东中国方面透露，默沙东已于上月在美国完成佳达修4价疫苗到9价疫苗的升级。在2价希瑞适与4价佳达修在美国市场停售后，9价佳达修成为了美国市场上唯一的HPV疫苗，同时也是美国疾病预防控制中心（CDC）唯一指定用于预防青少年感染HPV相关疾病和癌症的疫苗。

　　据了解，4价佳达修（6，11，16和18型）于2006年上市，是默沙东公司研发的全球第一个癌症疫苗，该疫苗可预防四种人乳头瘤病毒（HPV 6， 11， 16， 18）所导致的疾病。截至2016年5月，该疫苗已在全球132个国家及地区获批上市，接种超过2.13亿剂次，并在65个国家及地区进入了国家补贴接种范畴。

　　默沙东中国方面表示，“（停售）与疫苗的质量与安全无关”，默沙东已于2013年将4价佳达修疫苗临床试验数据交到国家食品药品监督管理总局（CFDA）进行审批，目前正根据CFDA的要求对临床试验的最新进展进行数据的汇总与分析。

　　厦门大学公共卫生学院副院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程研究中心副主任张军表示，HPV疫苗价次越高能提供的保护范围越广，这是“毫无疑问”的，但通常9价疫苗会比2价和4价的价格更高一些，价格因素也是在选择接种时需要考虑的因素之一。

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