沈阳三家医疗器械生产企业停产整改

　　医药网11月25日讯　今年，沈阳市共有3家三类医疗器械生产企业未通过检查，进行停产整改；4家经营企业被立案查处；两家义齿生产企业主动停产。

　　昨日，在沈阳市政府新闻办组织召开的发布会上，沈阳市食药监局相关负责人表示，今年集中力量对全市第三类医疗器械生产企业开展全项目的监督检查。沈阳市共有13家第三类医疗器械生产企业，全部需要在年底前完成医疗器械生产质量管理规范检查，目前已全部检查完毕，其中10家企业通过检查，3家企业未通过检查，已经停产正在进行整改。

　　三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。沈阳市食药监局相关负责人表示，以上13家企业产品主要为一次性使用无菌输液器、注射器；植入材料、人工器官、血液透析浓缩物、高频物理治疗设备及核磁共振等设备。

　　此外，市食药监局还对86家植入性医疗器械经营企业、药品零售连锁门店、体外诊断试剂经营企业以及未按时上报自查整改报告的企业开展现场监督检查。通过检查，有67家经营企业主动注销，有8家经营企业该局公告拟注销，有4家经营企业被立案查处。

　　今年“3·15”晚会曝光了河北省有关定制式义齿违法违规生产的事件，沈阳市食药监局对全市43家义齿生产企业开展了为期1个月的定制式义齿生产环节集中监督检查。对18家企业下达了限期整改的通知，两家企业主动停产（沈阳市东陵区威远义齿加工厂、沈阳天仁医疗器械有限公司）。

医药网新闻