重大打击!诺华急性心衰药物RLX030关键III期临床失败 |
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2017年3月24日讯/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了急性心衰药物RLX030(serelaxin)全球III期研究RELAX-AHF-2的数据。该研究在6600例急性心力衰竭(AHF)患者中开展,评估了RLX030添加至标准疗法的疗效和安全性及耐受性。结果显示,该研究没能达到主要终点:当添加至标准疗法时,与安慰剂相比,RLX030没能降低180天内心血管死亡率或住院5天内心衰恶化率。
诺华表示,该项研究没能证实RLX030治疗急性心衰的疗效,对此感到非常失望。该公司将对数据进行进一步的分析,来更好的理解和学习这些数据,同时还将评估总体项目的下一步。
RLX030是一种重组形式的松弛素-2(relaxin-2),这是一种激素,自然存在于男性和女性体内。在女性中,relaxin-2有助于身体的伸展以适应不断生长的胎儿。该药被认为是通过多种机制对心脏、肾脏、血管发挥作用。
此前,诺华根据RLX030的早期临床数据向美欧提交了上市申请,但均因疗效证据不足而被拒绝。
急性心力衰竭(AHF)是一种危及生命的疾病,是导致65岁及以上人群住院的主要原因。在美国和欧盟,每年急性心衰导致超过1500万个住院日。AHF患者住院治疗后的死亡率仍非常高,一年死亡率大约在20%。
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原文出处:Novartis’heartdrugserelaxinfailsinkeytrial
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