又一10亿大品种诞生？华东医药再添降糖悍将

　　医药网7月12日讯　刚刚过去的六月对于华东医药而言，好消息频出。据华东医药的公告显示，其全资子公司中美华东以 8000 万元受让杭州九源基因的利拉鲁肽新药技术，同时受让华东医药集团新药研究院拥有的地西他滨新药技术，转让价格为3000万元， 华东医药丰富的产品线再添重磅新兵，利拉鲁肽有望成为公司继阿卡波糖后在糖尿病领域又一个10亿元以上的产品。

　　业绩快速增长，产品覆盖领域广

　　华东医药主要从事化学药、中药的原料药和制剂的生产销售，是品种最全、产销量最大的器官移植和糖尿病药物国产企业，已形成稳定的产品梯队，销售规模上亿元以上的大产品有7个。在免疫移植、糖尿病、消化道和肾病治疗领域市场份额均保持国内厂家领先。

　　图1：2014-2016年华东医药的营收情况

　　数据来源：华东医药年报

　　由图1可以看出，近三年来华东医药的业绩持续保持高增长，2016年实现营业收入253.80亿元，较上年同比增长16.81 %；归属于上市公司股东的净利润14.47 亿元，较2015年同比增长31.88 %。2016年，公司在继续巩固拓展免疫抑制剂、糖尿病及胃肠道用药领域产品研发和工艺改进前提下，重点开拓抗肿瘤药物领域，加快开发超级抗生素及心血管药物。

　　全球销售额约$30亿，华东医药糖尿病领域再添一猛将

　　利拉鲁肽为GLP-1受体激动剂类型的新型糖尿病治疗药物，原研厂家为诺和诺德。该药于2011年10月在国内上市，在我国的化合物专利于2017年到期。目前仅九源基因和翰宇药业2家申报临床，且九源基因为国内首家获得利拉鲁肽临床批件的厂家，翰宇药业临床申请仍处于在审评阶段。

　　图2：2014-2016年诺和诺德利拉鲁肽（糖尿病）在全球的销售情况

　　数据来源：米内网跨国公司业绩数据库

　　由米内网跨国公司业绩数据库可见，2014-2016年间，诺和诺德的利拉鲁肽（糖尿病）在全球的销售额呈上升的趋势，2016年的销售额为200.46亿丹麦克朗（约合30.14亿美元）；反观国内市场，原研产品诺和力2011年上市，2016年销售额达到2.55亿丹麦克朗。

　　目前该药进入国家医保谈判目录，未来价格下降将大大刺激利拉鲁肽的使用量，有望成为华东医药又一销售突破10亿元的重磅品种，抢食阿卡波糖市场，并成为公司在糖尿病产品领域持续增长的新引擎。

　　地西他滨作为新晋医保品种，丰富公司肿瘤产品线

　　地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂，原研公司是美国MGI制药公司，商品名为达珂，作为他滨类的特异DNA 甲基化转移酶抑制剂，主要用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征（MDS）的罕见病。

　　图3：2013-2016年中国公立医疗机构化学药格局中地西他滨的销售情况 （单位：万元）

　　数据来源：米内网高级数据库（智能版）

　　地西他滨于 2006 年4月和5月分别在欧洲和美国被批准上市，2009 年进入中国市场，目前，除了进口的原研药达珂外，国内已经获批生产注射用地西他滨的有包括齐鲁制药、正大天晴在内的7家企业。

　　据米内网数据显示，2013-2015年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称“中国公立医疗机构”）化学药格局中，地西他滨的整体销售呈现快速增长的趋势，2015年的增长率高达163.91%，2016年的销售额有所下降，为2.23亿元。今年2月份，地西他滨被列入新版国家医保目录，预计随着各地药品招标工作陆续开展，产品终端价格将较现有水平有进一步的下降，市场规模会随着价格调整而逐步提升。

　　4.8亿采购阿卡波糖原料药，华东医药有何用意？

　　5月31日，华东医药全资子公司中美华东与以4.8亿元与丽珠集团子公司新北江制药签订了《物料采购合同》，中美华东以4.8亿元向新北江制药购买阿卡波糖原料，履约期限为2年。

　　图4：2016年中国公立医疗机构化学药格局阿卡波糖TOP20格局

　　数据来源：米内网高级数据库（智能版）

　　中美华东生产的阿卡波糖制剂主要有片剂和咀嚼片，其中阿卡波糖咀嚼片为独家产品。2016年中国公立医疗机构化学药格局中，阿卡波糖的销售额达62.99亿元。该品种超过六成的市场被拜耳所占，但近几年呈下滑趋势，其市场份额逐渐被后两位的品牌所蚕食，排第二位的中美华东市场份额增速迅猛，2016年涨至29.36%。

　　除此之外，据华东医药2016年年报显示，2015年12月，中美华东与华东医药集团新药研究院有限公司签订了《技术转让合同书》，中美华东以2500万元受让对方拥有的阿卡波糖咀嚼片新药技术，2016年中美华东已支付新药技术转让款2500万元。

　　中美华东此番动用4.8亿元采购阿卡波糖原料药，虽然暂时未有官方说法，但无论从技术层面还是产品的市场情况来看，颇有大力发展阿卡波糖产品的势头。

　　华东医药在糖尿病药物领域已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在内的4个已上市品种，利拉鲁肽的加入将进一步丰富公司糖尿病用药产品线，巩固和扩大公司在糖尿病药物的国内龙头地位。原研诺和力已上市销售，华东医药将借鉴阿卡波糖成功经验，和阿卡波糖共同支撑起华东医药未来糖尿病产品线。

　　资料来源：上市公司公告、年报

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