ED用药市场增速迅猛 国内品牌已成领跑者

　　医药网8月2日讯　勃起功能障碍（ED）是指持续性地不能获得或不能维持勃起以获得满意的性生活的疾病。在中国，20～70岁男性中ED患病率约为26.1%，如果按《中国统计年鉴2015》统计20～70岁男性人口5亿人计算，中国ED患者约有1.31亿人。而2015年发布的《中国公民性福素养大调查》数据显示，面对隐私疾患，11.65%的人遭遇的是不正规的治疗经验，仅有6.97%的人采用了正规的西药治疗，按该比例推算，接受治疗的患者约2400多万人，而采用正规的西药治疗的仅有900万人，也就是说还有超过90%的患者未接受正规治疗，如此庞大的市场谁来开发？

　　ED用药市场猛增26.6%

　　ED一线治疗方法主要是口服药物治疗，临床上最常用的药物是5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5）：如西地那非、伐他那非、他达拉非，除此以外，还有诸如阿扑吗啡、育亨宾、地来夸明、酚妥拉明等药物；ED二线治疗方法是阴茎海绵体内注射或尿道内给药；三线治疗方法是阴茎起搏器。口服药物服用方便，起效快，是目前临床最常用的治疗方法。

　　米内网数据显示，ED用药市场近两年都有快速增长，2016年ED用药全国销售规模35.9亿元，同比增长26.6%，远远高于全国药品市场总体增长水平（见图1）。




　　西地那非领跑ED市场

　　在我国，ED口服用药市场品种主要有西地那非、他达拉非、伐地那非和阿扑吗啡，2016年，西地那非领跑ED用药市场，销售额占比高达74.9%（见图2）。



　　1997年，美国抗ED药物处方药总销售额仅仅不到2亿美元，并且主流用药还是注射用前列腺素E1，约占市场的70%。而1998年万艾可（枸橼酸西地那非片）在美国上市后，曾风行一时的注射用前列腺素E1等药物的市场份额就被压缩至不到5%。万艾可上市后一时风头无两，每年为辉瑞公司带来的巨额利润吸引了众多企业进入市场。

　　彪炳战绩引来众多仿制者

　　作为治疗ED药物的领军者，万艾可是1998年FDA批准的新药，具有优先审评身份，用于勃起功能障碍，2005年批准其治疗肺动脉高压。多年来为原研企业带来了巨额的财富，虽说2011年3月其专利陆续到期，但其销售峰值却出现在2012年，为20.51亿美元，然而随着仿制药企业如梯瓦、APOTEX等进场，其销售开始下滑（见图3）。



　　万艾可进入中国多年，其原研药的优势一直也无以抗衡，直至2014年9月18日，广药集团白云山“金戈”正式拿到生产批文，打破了原研药一统天下的局面。随后江苏亚邦爱普生加入战局，开启了群雄逐鹿的场面。面对巨大的市场，国产伟哥的上市将有利于满足不同层次的消费需求，这对消费者或是国内企业来说，都是重大利好。

　　国产伟哥抢占市场

　　目前我国西地那非的批准文号有12个，其中原料药批文4个，另外还有8个所属辉瑞、白云山和江苏亚邦爱普生三个企业。

　　万艾可在中国专利到期前后，国内有二十多家企业申请仿制，但最终白云山脱颖而出，抢先获得了枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，并以低于原研伟哥万艾可一半的价格迅速抢占市场。

　　2016年，万艾可销售规模仍最大，但市场份额已有所萎缩，国产伟哥白云山金戈和江苏亚邦爱普生的万菲乐市场扩张明显，金戈市场份额增长5.9个百分点，万菲乐份额不高，但也上升了1.6个百分点（见图4）。从销售量来看，白云山金戈的表现更为突出，连续两年拿下销量冠军，市场占有率近五成。万菲乐2015年上市，目前市场占有率不高，市场表现有待观望。




　　零售终端是主销市场

　　数据显示，ED用药九成以上的市场在零售终端，而医院终端占比不高（见图6）。相比于二三线城市，一线城市北京、上海、广州GDP水平高，人口密度大，年轻人口比例相对较高，ED用药销售占比较大，2016年三城市ED用药合计约占全国总体市场的两成（见图7）。




　　国内ED市场以零售为主流，也就是说，药店是该类药物的重要销售途径，而这个渠道的患者对价格更为敏感；此外如果网售处方药的放开，线上销售将会放量，布局线上也是大势所趋。对已有生产批文的企业也还需要面对成都地奥、福建广生堂药业等众多已递交了伟哥仿制药申请的企业的上市挑战。为了保住已有零售市场并赢得更大份额，白云山金戈已推出25mg新品规，以满足不同患者需求。金戈新成员上市后，依照金戈近两年的市场表现，米内网预测，以终端平均零售价格计算，2017年金戈销售有望达到18亿元，ED用药市场竞争将进一步加剧。

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