安进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点

近日，安进（Amgen）公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示，与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较，高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好，提高了无进展生存期。
美国有超过118，000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30，280新增病例，12，590例患者死亡。2015年7月，FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗，用于已接受1-3次治疗的多发性骨髓瘤患者。Kyprolis也被批准为治疗复发或难治多发性骨髓瘤患者的单一药物，在患者已经接受一种或多种治疗后，可以使用该药物进行治疗。
在这项名为ARROW的临床研究中，将Kyprolis加地塞米松给予接受过至少两次但不超过三次其它疗法的患者，包括硼替佐米（bortezomib）和IMiD（免疫调节酰亚胺药物）。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），定义为从随机分组开始到疾病进展或死亡的时间。次要终点包括总体缓解率（ORR），总体生存率（OS）以及安全性和耐受性。
研究显示，对于复发和难治性多发性骨髓瘤患者，每周一次高剂量Kyprolis比每周两次常规剂量治疗的无进展生存期长3.6个月。接受每周一次高剂量Kyprolis治疗的患者的中位无进展生存期为11.2个月，而接受每周两次常规剂量Kyprolis联合地塞米松治疗的患者的中位无进展生存期为7.6个月。每周一次治疗组的患者接受了70mg的Kyprolis，而每周两次治疗组的患者每次接受27mg的Kyprolis。
治疗组最常报告的治疗相关不良事件（大于或等于20％）为贫血，腹泻，疲劳，高血压，失眠和发热。
安进公司研究和开发执行副总裁SeanHarper博士表示：“Kyprolis已被证明是多发性骨髓瘤患者最有效的蛋白酶体抑制剂，我们为ARROW试验中Kyprolis和地塞米松每周一次给药的疗效和安全性结果感到鼓舞。”（生物谷Bioon.com）
参考资料：
[1]AmgensKYPROLISMeetsGoalsinPhaseIIIMultipleMyelomaStudy
[2]Amgen官网
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