化疗止吐剂VARUBI IV获FDA批准通过

2017年10月29日讯/生物谷BIOON/--近日，TSRO（TESARO,Inc.）宣布，FDA批准VARUBIIV联合其他止吐剂用于治疗癌症化疗出现的呕吐症状。在化疗后的第25到120个小时，延迟恶心和呕吐随时可能发生，而且往往会使人非常虚弱。VARUBIIV能够特异竞争性结合P/neurokinin1(NK-1)受体，该受体在化疗后延迟性恶心和呕吐（CINV）的发生起着重要的作用。单一剂量VARUBIIV在血浆中的半衰期为7天，接受单一剂量VARUBIIV治疗后能够显著提高CINV的完全缓释率。VARUBIIV的临床III期试验结果表明，在接受VARUBIIV治疗后，化疗后的第25到120个小时中，病人发生呕吐或使用抢救药物的次数显著减少。此外，接受VARUBIIV治疗的患者表示，他们的恶心程度减轻。生物等效性试验结果显示IV型与原始版本的VARUBI有效性相当。VARUBIIV不需要冷藏或混合，是即食型药物，给治疗带来了极大的便利。VARUBIIV可与5-HT3受体拮抗剂和地塞米松联合治疗，在化疗前两小时服用。地塞米松是CYP3A4底物，而VARUBIIV是FDA批准的首个不含聚山梨酯80的受体拮抗剂。TSRO总裁兼COOMaryLynneHedley博士说：“VARUBIIV的批准是TSRO的一种重要的里程碑。大多数NK-1受体拮抗剂是静脉注射药物，随着VARUBIIV的批准，能够为医生和患者提供更为便利的治疗方案。我们将继续努力开发VARUBIIV，争取在下个月上市。”原文链接：TESAROAnnouncesU.S.FDAApprovalofVARUBI®IVforDelayedNauseaandVomitingAssociatedWithCancerChemotherapy 版权声明：本文系生物谷原创编译整理，未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权，请点击 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻