ACC18：可穿戴ECG监测贴与常规护理相比能更早、更有效地发现房颤（AFib）

2018年03月13日讯/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药（JanssenPharma）近日在美国心脏病学会（ACC）第67届科学年会（ACC2018)上公布了一项基于家庭的可穿戴设备临床研究MSToPS（移动医疗筛查预防中风）的一年期结果。该研究由杨森与美国斯克里普斯转化科学研究所（STSI）、美国安泰保险（Aetna）、可穿戴健康监控仪公司iRhythm联合开展，此次公布的一年期数据显示，与常规护理相比，一种可穿戴的连续心电图（ECG）监测贴片可更早、更有效地识别无症状心房颤动（AFib）。该项研究强调了数字技术在未来医疗保健中的重要潜力。
mSToPS是一项随机对照研究，探索了一种全数字（招募、监测、随访）程序在家庭中通过一种ECG监测贴相对于常规医疗护理来筛查未确诊AFib的能力。该研究所制定的入组标准涵盖了被认为更可能是未确诊AFib的广泛患者，包括存在一种或多种并发症的75岁以上群体、55岁以上男性群体、65岁以上女性群体。
在符合入组标准并被邀参与研究的10.2553万例个体中，有1738例入选ECG监测贴组进行监测。常规护理组（即对照组，共3476例）以2例对照个体匹配1例ECG监测贴个体的原则从符合入组标准的个体中进行选择，匹配基于性别、年龄、CHA2DS2-VASc评分。平均年龄为73.7岁，女性占40.5%。研究中，ECG监测贴组采用iRHythmZIOXTPatch可穿戴式传感器进行ECG监测，这是一款已获FDA批准的单次使用的14天动态心电图监测贴片，可进行长达2周的连续心电图监测和数据保存；每个参与者被要求佩带2种不同的自我佩戴（self-applied）贴片，每个贴片最多2周，每种贴片佩带时间间隔3个月；总计有481例个体佩戴了1种ECG监测贴片，1257例个体佩戴了2种ECG监测贴片，每例参与者的平均总监测时间为593.3小时。对照组则接受常规护理，其中包括定期访问初级保健医生，以解决一般健康问题。研究的主要终点是AFib的首次诊断时间。
此次公布的一年期数据显示：（1）AFib在ECG监测贴组中的新诊断率为6.3%（109例），在接受常规护理的对照组中的新诊断率为2.3%（HR=2.8，p＜0.0001）。在ECG监测贴组中确诊的109例患者中，有65例通过ECG贴片发现了AFib，其余44例在临床中诊断了AFib。（2）确诊为AFib的大多数患者AFib负担相对较低，仅有4.3%为持续性AFib。（3）基于AFib发作事件，ECG监测贴组有70例被发现有潜在的具有指导意义的心律失常（actionablearrhythmias）。（4）ECG监测贴组大约有5.4%的患者启动抗凝治疗，对照组为3.4%（p=0.0004）。
据估计，在美国大约有600万人患有AFib，中风风险升高。事实上，由三分之一的AFib患者在其一生中会发一次中风，四分之一会发生心力衰竭。不幸的是，高达30%的AFib病例直到发生危及生命的并发症时才在就医时确诊，这突显了对更有效和可扩展筛查方法的迫切医疗需求。为了解决这个问题，研究人员启动了mSToPS研究来了解数字技术究竟如何能推动大规模的筛查项目。
STSI创始人兼董事EricTopol表示，我们希望这一数字基础设施将有助于构想临床试验如何能够进行，该研究将为远程招募和参与者的参与提供一个有用的模板。我们将会利用后续的数据来确定AFib的早期检测是否能转化为长期的临床受益，包括降低中风和潜在的治疗成本。
原文出处：NewLate-BreakingStudyFindsWearableElectrocardiogram(ECG)MonitoringPatchCanDetectAtrialFibrillationEarlierandMoreEfficientlythanRoutineCare
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