信立泰又一产品首家过评 10亿市场诺华还能守住多少？

　　医药网4月24日讯　近日，深圳信立泰药业发布公告称，收到国家药监局核准签发的盐酸贝那普利片（10mg、5mg）的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端，盐酸贝那普利片的销售额超过了10亿元，原研企业诺华占据超七成份额，TOP2企业信立泰份额逐年上涨。

　　表1：产品具体信息

　　 （上市公司公告）

　　图1：中国公立医疗机构终端盐酸贝那普利片的销售情况（单位：万元）

　　 （米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

　　图2：2017年中国公立医疗机构终端盐酸贝那普利片的企业格局

　　 （米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

　　公告显示，盐酸贝那普利片是一种血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭，为国家医保乙类产品。据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，盐酸贝那普利片在作用于肾素-血管紧张素系统的药物产品TOP20中排名第六，销售额超过10亿元。市场竞争格局方面，原研企业诺华占比最大，但市场份额从2013年的86.62%下滑至2017年的77.66%，排第二位的信立泰则从2013年的6.07%上涨至2017年的10.83%。

　　表2：信立泰已通过（包括视同通过一致性评价）的产品信息

　　 （米内网MED中国药品审评数据库2.0）

　　信立泰表示，公司生产的盐酸贝那普利片（信达怡®）为国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价，将进一步提升该药品的市场竞争力，扩大市场销售份额，强化公司心脑血管产业链的优势地位，对公司的业绩提升产生积极的影响。米内网数据显示，截至2019年4月22日，信立泰通过或视同通过一致性评价的产品有6个，除了硫酸氢氯吡格雷片（信立泰、乐普药业已过评）外，5个产品产品地氯雷他定片、匹伐他汀钙片、左乙拉西坦缓释片、替格瑞洛片以及盐酸贝那普利片均为独家过评。

　　来源：上市公司公告、米内网数据库

医药网新闻