药企75亿借壳回归A股！30多个品种将申报一致性评价

　　医药网5月25日讯　4月25日，港股私有化退市的罗欣药业计划作价75亿元借壳东音股份上市，此外，承诺三年净利润近20亿元，消息发布后引起市场关注。5月21日，东音股份和罗欣药业举行重大资产重组说明会，对业绩预测合理性、医药产业面临的政策变化及持续经营等问题进行回应。据资料显示，罗欣药业的11个主要产品盘踞消化、呼吸和抗生素领域，28个主要在研项目中有6个1类新药。罗欣药业运营总监曾雳表示，在2020年之前一共会有30多个品种申报一致性评价。

　　药企75亿借壳回归A股，承诺三年净利润近20亿

　　4月25日，东音股份发布《重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易预案》，拟置入资产为罗欣药业99.65%的股权，置出资产为东音股份原有与水泵业务相关的资产。拟置入资产的预估值为75.43亿元，置出资产的预估值为8.9亿元。本次重大资产重组涉及资产置换、上市公司发行股份购买资产、股份转让三个部分。本次交易前，上市公司的控股股东、实际控制人为方秀宝；交易完成后，上市公司的控股股东为罗欣控股，实际控制人为刘保起、刘振腾父子。据了解，东音股份2016年登陆A股；罗欣药业2005年在香港上市，2017年完成私有化退市。



　　资料显示2016年-2018年，罗欣药业营业收入分别为47.33亿元、52.47亿元、62.11亿元，实现归母净利润分别为4.12亿元、4.96亿元、5.08亿元。而在预案中，罗欣药业对2019年-2021年业绩作出承诺，扣非归母净利润将分别不低于5.5亿元、6.5亿元、7.5亿元。对此，有业界人士提出疑问，在制药行业整体增速放缓的背景下，如何保持较高的净利润增长率，业绩承诺能否实现，成为了市场关注的焦点。

　　5月10日，深交所下发重组问询函；5月17日，东音股份发布该预案修订稿；5月21日，东音股份和罗欣药业举行重大资产重组说明会，对业绩预测合理性、医药产业面临的政策变化及持续经营等问题进行回应。

　　罗欣药业执行董事长刘振腾表示，公司重点聚焦优势产品领域如消化类、呼吸类及抗肿瘤类产品等领域，积极与全球知名的医疗健康企业合作，致力于打造大健康平台。同时，积极布局原料药业务，占据医药产业链上游，投资建设的医药中间体及无菌原料药工厂已建立化学原料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。公司建设了约970亩的原料药产业园区，在降低自有制剂产品成本的同时，增强了自身在医药产业链上的综合竞争实力，规模化的原料药业务为罗欣药业在国际市场的布局提供了基本保障。此外，罗欣药业的质量保障体系达到国际认证标准也为品牌国际化奠定了基础。目前，公司注重业务在海外的多层次布局，并凭借其专业研发实力、获得多方认证的生产能力和前瞻性的视野不断提升在国际市场上的竞争能力，而这些都有助于实现未来的业绩承诺。

　　11个主要产品盘踞消化、呼吸和抗生素领域

　　罗欣药业主营业务是医药产品的研发、生产和销售，分为医药工业和医药商业两大板块。医药工业板块以化学药品制剂及原辅料药的研发、生产和销售为主，主要产品为消化类用药、呼吸类用药、抗生素类用药等；医药商业板块以药品及医疗器械的物流配送为主。刘振腾表示，罗欣药业发展战略是以“工业板块为主、商业板块为辅”，结合配送资源、供应链体系来支持公司的长期发展。商业布局是为工业服务，而不是把商业板块作为单纯的物流配送业务。

　　目前，罗欣药业拥有新药证书48项、药品注册批件305项，11个产品被列入国家“重大新药创制”科技重大专项、4个产品被列入“国家重点新产品计划”、12个产品被列入“国家火炬计划”、139个项目被列入“山东省火炬计划、山东省科技发展计划、山东省技术创新项目”，多项产品获得“科学技术进步奖”，其中“化学药品晶型关键技术体系的建立与应用”技术荣获国家科技进步奖二等奖。

　　罗欣药业生产、销售的主要产品情况



　　2017年中国公立医疗机构终端兰索拉唑TOP20品牌格局


　　兰索拉唑由日本武田制药所研制，对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。据米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端兰索拉唑的销售额超过60亿元，江苏奥赛康药业位居首位，罗欣药业则紧跟其后，占21.12%。

　　2017年中国公立医疗机构终端雷贝拉唑注射剂TOP20品牌格局


　　雷贝拉唑是一种可逆性的质子泵抑制剂。据米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端雷贝拉唑注射剂的销售额9亿元，生产企业有南京长澳制药、江苏奥赛康药业和山东罗欣药业三家。

　　2017年中国公立医疗机构终端氨溴索TOP20品牌格局


　　盐酸氨溴索是由德国勃林格殷格翰公司开发，1979年推出的一种呼吸道润滑祛痰药和粘液溶解药，其属于溴己新活性代谢物。据米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端氨溴索销售额近75亿元，主要剂型有注射剂、溶液剂和片剂，其中，注射剂占87.09%。

　　6个1类新药在研，30多个品种将申报一致性评价

　　罗欣药业主要在研产品涉及抗肿瘤类用药、消化类用药、心血管类用药、呼吸类用药等领域。其中，LXI-15029是公司与中国科学院上海药物研究所及复旦大学在全球范围内合作研发的项目，该项目研发成果为双重雷帕霉素靶蛋白抑制剂，属于抗肿瘤创新药，化合物专利申请已在中国、美国、澳大利亚、加拿大及俄罗斯获得授权，该项目处于临床I期阶段。LXSH-ND001、LXSH-ND002、LXSH-ND003、LXSH-ND004均为自主研发的1类抗肿瘤创新药物；LXSH-ND005为自主研发的1类抗病毒创新药物。

　　罗欣药业主要在研项目情况



　　在重大资产重组媒体说明会上，罗欣药业运营总监曾雳表示，公司创新药产品管线布局合理，在消化系统、抗肿瘤和其它的疾病具有很强的竞争力和临床用药的先进性。从韩国希杰健康引进的治疗肠胃道疾病的竞争性钾离子阻滞剂LXI-15028项目正在进行III期临床研究，估计在2021年可以获批进入市场。其次，从中科院药物所和复旦大学引进的双重雷帕霉素靶蛋白抑制剂LXI-15029正在进行I期临床研究。除了引进创新药外，公司布局多个具有全球自主知识产权的1类创新药项目。其中，治疗晚期乳腺癌的项目LX-039于今年4月获得国家药监局的临床试验默示许可，即将开展临床试验。

　　仿制药方面，公司聚焦抗肿瘤、消化系统、呼吸系统、心血管系统、抗感染等疾病领域的多个品种处于研发阶段。目前已开展多个品种的一致性评价的工作，其中，重点产品润津（盐酸氨溴索片）是第二家通过一致性评价的。注射用兰索拉唑等6个产品已完成一致性评价的申报，在2020年之前一共会有30多个品种申报一致性评价工作。此外，公司在积极开展多项新仿制药品种的研发工作，有数个是具首仿优势的品种，这些品种的上市将进一步丰富公司的产品线布局及市场竞争力。

　　东音股份表示，本次交易完成后，上市公司将转型进入医药制造行业，主营业务为医药产品的研发、生产和销售。未来凭借持续加大的研发投入以及丰富的研发产品线，置入资产的盈利能力和资产规模有望进一步提升，为上市公司的持续经营提供坚实保障。

　　5月24日，东音股份披露重大资产重组预案后的进展公告，在本次重大资产重组预案披露后，公司及有关各方正在积极推进，截至公告披露日，本次重大资产重组所涉及的审计、评估等各项工作尚未完成。待相关工作完成后，本次交易相关事项尚需再次提交公司董事会、股东大会审议，以及中国证券监督管理委员会核准。

　　资料来源：上市公司公告、证券日报网、米内网数据库

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