一款器械，36万重罚！医院、厂家都喊冤？

　　医药网5月30日讯　医院声称医疗器械是进口，患者拿到后，包装却显示“苏械注准”。医保局介入调查后，医院称供应商提供严重违背事实的说明材料误导医院，供应商却说不知情。

　　德国进口雾化面罩，产自常州？

　　日前，江苏电视台公共频道《新闻360》栏目报道了一则新闻，南京市范先生带孩子去泰康仙林鼓楼医院看病时观察到，医生给使用的氧气雾化面罩在缴费单据上显示是进口百瑞，拿到手以后发现是常州百瑞生产的，花着进口的钱，却使用国产货？


　　 （图片：收费单据）


　　 （图片：患者使用的器械为“苏械注准”）

　　从南京卫健委的网站查询到，泰康仙林鼓楼医院为三级综合医院。

　　据官网显示，泰康仙林鼓楼医院前身为南京市仙林鼓楼医院，2015年9月由泰康保险集团和南京鼓楼医院共同投资设立，成为鼓楼医院集团成员，并于 2016年4月成为南京大学医学院附属医院。2017年6月完成更名揭牌。

　　医院：德国百瑞彻底不生产了

　　记者在与护士、物资、财务等多部门联系后，最终医院医保部门工作人员提供了情况说明：

　　2015年之前，百瑞品牌的LCD简易喷雾器确实是进口产品，其注册单位是德国百瑞北京办事处，售后服务机构为天卓睿丰公司。

　　2015年德国百瑞自身不再生产这款喷雾器，由天卓睿丰平台建立常州百瑞医疗科技公司，在获得中国药品部门的生产许可后，在原型号、原材料、原标准的基础上，生产出了更加优化的喷雾器。

　　医院工作人员还强调，德国百瑞在国外已彻底不做简易喷雾器，虽然LCD简易喷雾器国产化了，其品质反而比进口产品更好了。

　　医院：更改需要流程，不是说改就能改的

　　记者提出疑问，既然这款器材2015年以后已经国产化，为什么在这家医院的系统内，显示的仍然是进口产品？

　　可以注意到，时间已经过去了4年有余。

　　院方工作人员表示，这款产品在医保目录内一直带有进口字样，国产化以后也没有做调整。

　　 “我们也想把它改过来，我们也不需要费这么多口舌跟你解释半天。改我们要有流程，不是说你今天拍板说改我们就改的。”

　　 “任何事情都是有原则、有规章制度的，我们只能说您反映的这个问题后，我们会想着怎么跟厂家或者跟医保反映，怎么样进一步去优化。”

　　德国PARI：早已无瓜葛

　　通过德国帕瑞中文网站记者了解到，其英文商标名称叫做"PARI"， 目前的中文译名叫做"帕瑞"。

　　记者致电德国帕瑞的客服人员，其表示，2014年之前，德国百瑞公司在国内曾经有过一个授权经销商，2014年之后就不再合作。随后，之前授权的经销商成立了常州百瑞公司，也生产医疗呼吸器械。

　　虽然双方的中文名称相似，商标也都是黑色横条纹加上商标名称，但两者目前已经没有任何关系。

　　
（左图为：德国帕瑞；右图为：常州百瑞）

　　德国PARI：医院说法错误，我们仍在生产

　　之前医院方回应不再德国帕瑞的理由是，他们已经彻底不做简易喷雾器，所以改用国产的。但是德国帕瑞的工作人员表示，不再生产LCD简易喷雾器的说法并不真实，他们一直在销售原装进口的这款喷雾器。

　　赛柏蓝器械再次向德国PARI核实情况，其工作人员明确表示，国内的百瑞，和他们是没有关系的。在他们的中国官网和刚刚在上海举办的CMEF展会上，均已发出声明，“无其他中文版本品牌的商标”。

　　
（图片来源：德国帕瑞官网）

　　常州百瑞曾因违规被处罚57.3万

　　需要指出的是，据记者查询，2016年6月，常州百瑞因为生产未依法注册的氧气雾化面罩等产品，被常州市场监督管理部门罚款57.3万元，没收氧气雾化面罩2000盒。

　　2016年7月才获得江苏省食品药品监督管理局生产氧气雾化面罩的许可。

　　在电话采访中，常州百瑞医疗科技公司客服人员也表示，该公司跟德国百瑞此前曾经有过合作，目前已经没有任何关系，常州百瑞只是一家普通的国内企业。

　　医保局确认，违规套取医保基金

　　电视台曝光此事后，南京市医疗保障局介入调查，并在官网发布通报。

　　
（图片来源：南京市医保局）

　　经查，泰康仙林鼓楼医院于2018年5月至2019年4月，存在串换医用材料的违规行为，涉及医保基金60433.52元。

　　依据《南京市社会保险定点医疗机构服务协议书》的规定，市医保中心将对该院违规费用予以追回，并放大5倍予以核减，罚款362601.12元。同时市医疗保障局约谈医院相关负责人，责令其限期整改，要求对责任人作出严肃处理。

　　医院解释：供应商提供虚假证明致使被骗

　　据媒体报道，通报发出后，泰康仙林鼓楼医院方面表示，德国进口PARI品牌氧气雾化面罩原代理商，抢注了其代理的德国生产商在中国大陆使用的中文字号，并通过供应商提供严重违背事实的说明材料误导医院。

　　致使医院误认为其供应的相同中文品牌、同一规格型号、相同价格的面罩与德国厂商此前供应中国大陆市场的面罩为同一产品的延续，导致部分面罩误用医保结算。

　　然而，在国家药品监督管理局的数据显示，德国PARI生产的氧气雾化面罩注册号为国食药监械（进）字2012第2562026号，而常州百瑞生产的氧气雾化面罩注册号为苏械注准20172660284。

　　二者显然不是同一款产品。

　　常州百瑞：不知情、不清楚

　　通报发出后，常州百瑞的相关人士同样表示对医院串用产品行为并不知情，是经销商行为。

　　并称，经销商选择代理的厂家是他们的自由，对于他们是否同时持有德国PARI和常州百瑞的代理权时，常州百瑞方面的回答是，并不清楚。

　　据记者查询，在国家企业信用信息公示系统里，常州百瑞通过两家全资子公司间接持有天卓睿丰（前德国百瑞中国区售后服务机构）100%股权，且2017年之前，两家公司法定代表人同样为赵倩。

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