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石药打针剂30亿年夜种类获批 降糖药再有产物过评

  医药网9月29日讯 9月26日,石药团体接连宣布通知布告称,团体从属公司石药团体欧意药业开辟的打针用谷胱甘肽(0.3g)取得国度药监局发表药品注册批件,盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)获批临盆并视同经过分歧性评价。

 

  打针剂30亿年夜种类,石药入局

 

  图1:中国公立医疗机构终端打针用谷胱甘肽的发卖情形(单元:万元)

   (起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式)

 

  通知布告中提到,谷胱甘肽能增进碳水化合物、脂肪及卵白质的代谢,并增进易代谢的低毒化合物的构成,对部门外源性毒性物资具有减毒感化。该产物可以用于化疗患者(尤其是年夜剂量化疗时)、放射医治患者、各类低氧血症、肝脏疾病(包含病毒性和药物毒性等惹起的肝脏伤害)、无机磷或硝基化合物中毒的帮助医治及解药物毒性。

 

  米内网数据显示,2018年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,打针用谷胱甘肽的发卖额为29.6亿元(注:打针用复原型谷胱甘肽与打针用谷胱甘肽为统一种类),领军企业重庆药友制药占41.31%的市场份额。

 

  第12个过评产物出生,剑指降糖药

 

  石药团体欧意药业获批的盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)视同经过分歧性评价,且0.75g规格为国际独家产物。据悉,该产物为中美双报种类,2016年5月已获FDA同意上市。

 

  图2:中国公立医疗机构终端盐酸二甲双胍片剂的发卖情形(单元:万元)

   (起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式)

 

  二甲双胍为降血糖药,次要用于改良2型糖尿病患者的糖耐量情况,不只下降根底血糖,也下降餐后血糖。该产物既可以独自应用也可以与磺脲类药物或胰岛素结合应用,以到达掌握2型糖尿病患者血糖的感化。米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端,盐酸二甲双胍片剂(含肠溶片、缓释片等)的发卖额为39.3亿元。盐酸二甲双胍缓释片为高端缓释制剂,日服用次数较通俗速释制剂有分明优势,用药方法加倍便捷,市场潜力将来可期。

 

  图3:截至今朝石药团体过评产物情形

   (起源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

 

  据米内网数据库显示,截至2019年9月27日,石药团体及子公司经过或视同经过分歧性评价的产物达12个。

 

  数据起源:米内网数据库、上市公司通知布告

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