新型靶向抗癌药!强师法尼基转移酶克制剂tipifarnib医治HRAS渐变头颈部鳞癌疗效微弱! |
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2019年11月03日讯 /BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开辟。近日,该公司颁布了新型靶向抗癌药tipifarnib II期RUN-HN研讨的最新数据,成果显示:在先前已承受过多种疗法医治的HRAS渐变头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中,tipifarnib作为单药疗法显示出耐久的抗活性。
截至2019年10月17日数据截止日期,共有21例具有高HRAS渐变等位基因频率的HNSCC患者入组了II期RUN-HN实验,这些患者先前已承受的疗法中位数为2(规模:0-6),一切患者对最初一次医治均无反响。
这21例患者中,有18例患者可停止疗效评价,个中10例到达了实体瘤疗效评价尺度(RECIST)规则的部门缓解(PR),即客不雅缓解率(ORR)为56%(n=10/18,95%CI:0.31-0.78)。此外,8例患者病情波动,包含2例到达未经证明的PR,个中一例正在等候确认性缓解评价。在3例弗成评价的患者中,2例在初始缓解评价之前中断,1例在数据截止日期等候初始缓解评价。
18例可评价患者中,中位无停顿生活期(PFS)为6.1个月,而这些患者对最初一次先前疗法的中位PFS为2.8个月。10例病情PR患者的中位PFS为8.3个月,8例病情波动患者的中位PFS为4.5个月。
今朝,已被同意二线医治HNSCC的三种疗法——Keytruda、Opdivo、Erbitux的总缓解率(ORR)规模在13-16%,PFS约为2个月。
tipifarnib分子构造式(图片起源:Wikipedia)
RUN-HN研讨的首席查询拜访员、留念斯隆·凯特林癌症研讨中间Alan Ho医学博士表现:“tipifarnib是一种靶向疗法,已被证明作为一种单药药物针对携带HRA渐变的HNSCC患者具有疾速和耐久的抗活性,这种疾病可以抵御以后的尺度护理药物,包含免疫疗法。”
tipifarnib是Kura公司的先导药物,这是一种强效、高度选择性的法尼基化克制剂,于2014年12月从杨森取得答应。法尼基化是一个症结的细胞旌旗灯号传导进程,与癌症的产生和成长有关。
tipifarnib今朝处于临床开辟,用于多种实体肿瘤和血液学顺应症的医治。此前,该药已在超越5000例癌症患者中停止了研讨,在特定患者亚组中表示出了令人服气和耐久的抗癌活性,包含携带渐变HRAS的鳞状肿瘤以及不携带渐变HRAS的淋巴、骨髓和实体。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:Kura Oncology Reports Durable Anti-Tumor Activity in Phase 2 Trial of Tipifarnib in HRAS Mutant Head and Neck Cancer
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