进步PD |
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昔日,Inovio Pharmaceuticals公司宣告,其在研T细胞激活免疫疗法INO-5401,与免疫激活剂INO-9012,结合再生元(Regeneron)与赛诺菲(Sanofi)公司协作开辟的PD-1克制剂Libtayo(cemiplimab)组成的组合疗法,在医治新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)患者的1/2期中,使80%具有甲基化MGMT基因的患者到达6个月的无停顿生活期(PFS)。MGMT基因甲基化形态是GBM医治指点中最常用的之一。
胶质母细胞瘤是一种恶性水平很高的原发性脑肿瘤,发展速度快,逝世亡率极高。这种肿瘤起源于年夜脑中的星形胶质细胞,可敏捷分散到四周组织。今朝次要的医治方法是经过手术切除,并联合放疗与化疗等手腕使患者取得较长工夫的缓解期,但医治预后差,易复发。承受标记护理疗法的GBM患者中位总生活期(OS)为15个月,中位PFS约为7个月。为此,人们在研发无效医治胶质母细胞瘤的药物中做出了很多尽力,但近期的几例新药纷繁以掉败了结。
INO-5401是Inovio公司开辟的一种高度优化的分解DNA免疫疗法,它可编码多种癌症抗原,包含hTERT,WT1,和PSMA,旨在激活多种人类癌症患者中的T细胞。它有潜力成为一种可以与反省点克制剂结合应用的无效癌症免疫疗法。此前,美国国度癌症研讨所曾将hTERT,WT1和PSMA列为主要的癌症抗原,这三种抗原在多种癌症中过度表达且常常产生渐变,靶向这些抗原有能够无效的医治癌症患者。INO-9012是Inovio公司开辟的一种编码IL-12的免疫激活剂。
共有52名新确诊的GBM患者介入了这项1/2期,该研讨旨在评价INO-5401,INO-9012, 和Libtayo组成的组合疗法在医治GBM患者中的平安性,免疫原性,以及初步疗效。实验的中期数据显示,该组合疗法使80%携带甲基化MGMT基因的患者到达6个月的PFS,使75%携带非甲基化MGMT基因的患者到达6个月的PFS。这一数据明显优于承受尺度疗法的同类患者的汗青表示。该实验的最终数据估计将在2020年第四时度取得。
“该实验的最新数据证实了我们应用相干抗原停止免疫医治的潜力。我们的目的是延伸GBM患者的无停顿生活率,进步总生活率,打破十几年来未有明显改良的临床近况,”Inovio公司总裁,兼首席履行官J. Joseph Kim博士说:”INO-5401发生抗原特异性T细胞的才能证实了它改良GBM患者无停顿生活期的医治潜力。”(100yiyao.com)
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