新型抗炎药!礼来IL

2019年11月14日/BIOON/--（Eli Lilly）近日在亚特兰年夜举办的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上颁布了Taltz（ixekizumab）医治非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）III期COAST-X研讨（NCT02757352）的阳性新数据。

全球免疫品牌开辟担任人Pharm.D.Rhonda Pacheco表现：“我们很快乐与年夜家分享COAST-X实验的这些积极成果，这支撑了我们的信心，即Taltz能够是医治nr-axSpA患者的一种无效医治计划。我们等待着与监管部分协作，以完成我们的目的，使Taltz成为第一个被同意用于nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。”

COAST-X是一项为期52周的抚慰剂对比研讨，在先前未承受生物类疾病润饰抗风湿药物医治（bDMARD初治）、具有炎症客不雅体征的nr-axSpA患者中展开，评价了Taltz绝对于抚慰剂的疗效和平安性。研讨中，共有303例运动性nr-axSpA患者被随机分派，承受Taltz 80mg每周围一次或每2周一次皮下打针（从第0周肇端剂量80mg或160mg后）或抚慰剂。研讨的次要起点是采取国际脊柱关节炎学会40（ASAS40）评价的nr-axSpA症状和体征获得改良的患者比例。

成果显示，研讨到达了次要起点：与抚慰剂组比拟，Taltz医治组到达ASAS40缓解的患者比例更高，数据具有统计学明显差别（p＜0.01）。详细数据为，在医治第16周，Taltz每4周一次医治组、每2周一次医治组、抚慰剂组到达ASAS40缓解的患者比例辨别为35%、40%、19%。在医治第52周，Taltz每4周一次医治组、每2周一次医治组、抚慰剂组到达ASAS40缓解的患者比例辨别为30%、31%、13%。

此外，研讨也到达了第16周和第52周的次要主要起点，包含强直性脊柱炎疾病运动度评分（ASDAS）的明显改良、Bath强直性脊柱炎疾病运动指数（BASDA）、完成低疾病运动度（ASDAS＜2.1）的患者比例、MRI评价的骶髂关节炎症的明显改良（第16周）、36项冗长安康查询拜访（SF-36）心理安康总评(PCS)评分的明显改良。该研讨中，Taltz的总体平安性与之前申报的成果分歧，没有新的或不测的平安性发明。

值得一提的是，此次上，还颁布了Taltz医治银屑病关节炎（PsA）IIIb/IV期研讨SPIRIT-H2H的52周成果。该研讨是在医治运动性PsA方面完成的首个年夜范围头仇人（H2H）优胜性研讨，同时是首个对Taltz和修美乐（Humira，阿达木单抗）停止标签剂量用药并许可同时归入惯例疾病润饰抗风湿疗法（DMARD）医治的研讨。成果显示，医治52周后，Taltz与Humira比拟使更高比例的患者同时完成关节和皮肤改良（ACR50和PASI100），在多个主要起点方面表示一样好或更好。

基于该研讨成果，Taltz是首个也是独一一个在银屑病关节炎头仇人研讨中疗效优于Humira的IL-17A拮抗剂，52周数据显示Taltz医治一年后在关节和皮肤症状方面坚持了分歧的疗效。这些数据进一步证明了Taltz一线医治运动性银屑病关节炎的疗效。

Taltz是开辟的一项新型抗炎药，其活性药物成分为ixekizumab，这是一种单克隆抗体，针对具有促炎感化的细胞因子白介素-17A（IL-17A）具有较高的亲和力和特异性，可克制IL-17A与IL-17受体的联合。ixekizumab不会与细胞因子IL-17B、IL-17C、IL-17D、IL-17E或IL-17F联合。IL-17A是一种自然存在的细胞因子，介入正常的炎症和免疫反响。关于银屑病患者而言，IL-17A在驱动角化细胞（皮肤细胞）过度增殖和活化方面发扬了主要感化。

Taltz经过皮下打针给药，在美国市场，该药于2016年3月初次获批，成为继重磅抗炎药Cosentyx之后美国上市的第2款IL-17A。今朝，Taltz已获批的顺应症包含：（1）医治运动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（2）医治合适零碎疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者；（3）医治运动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

业界对Taltz的贸易远景非常看好，医药市场调研机构Evaluate此前宣布申报猜测，Taltz在2024年的发卖额将到达27.07亿美元。（100医药网100yiyao.com）

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