自立立异药!天境生物抗GM

2019年11月15日讯 /BIOON/ --天境生物科技（上海）无限公司（以下简称“天境生物”）近日宣告，中国国度药品监视治理局（NMPA）已同意TJM2的请求，在类（RA）患者中展开。

TJM2是一种人源化IgG1中和抗体，靶向联合粒细胞巨噬细胞集落安慰因子(GM-CSF)。GM-CSF是一种主要的细胞因子，在类（RA）等性疾病的慢性炎症和毁坏中起症结感化。GM-CSF能使巨噬细胞极化为促炎M1表型，并引诱触及其他多种促炎细胞因子的炎症级联反响，如坏逝世因子（TNF）、白细胞介素-1（IL-1）、IL-6、IL-12、IL-23。

GM-CSF在多种性疾病的发病机制和疾病停顿中起侧重要感化。TJM2能以高亲和力联合GM-CSF，并阻断其旌旗灯号传导和下流效应，在GM-CSF发扬症结感化的性疾病和炎症性疾病方面具有很年夜的医治潜力。

TJM2是天境生物全球自立立异产物管线中，首个经过美国食物和药物治理局（）临床研讨审批的立异药候选药物。本年晚期，天境生物已在美国展开TJM2的I期(NCT03794180)。在实验胜利的根底上，天境生物于本年8月下旬向中国国度药品监视治理局提交了类疾病的请求，并于11月8日取得同意，此次中国临床I期实验旨在评价TJM2在类风湿性关节炎患者中的平安性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性。

天境生物开创人和声誉董事长臧敬五博士表现：“我们信任TJM2在医治本身免疫性疾病和炎症性疾病方面具有宽广的潜力，并很快乐取得国度药品监视治理局对TJM2临床请求的同意，让我们在中国无机会进一步为类风湿性关节炎患者展开TJM2的临床研讨。这是天境生物的一个主要里程碑，彰显了我们在美国和中国临床开辟的才能，天境生物可以充沛应用中美两国的数据来晋升临床开辟过程，进而为患者带来立异产物。”

天境生物是一家已进入临床阶段，容身中国、面向全球的活力勃勃的立异生物药公司。公司聚焦于免疫和本身免疫疾病范畴内尚未知足的严重医治需求，专注于开辟具有高度差别化特质的立异生物药。天境生物的愿景是：继续开辟立异生物药，真正改动患者生涯。公司在“疾速临床验证”和“疾速产物上市”的双轮战略驱动下，经过自立研发和全球协作等多元化形式，敏捷树立起拥有超越10个从临床前莅临床一期至三期阶段、具有全球竞争力的立异药管线。天境生物凭仗优良的药物发明团队、已被验证的临床前及临床开辟实力、以及计划扶植中的契合国际尺度的GMP临盆基地，正疾速生长为笼罩全家当链的综合性生物制药公司。公司自2016年成立以来，胜利完成了总额超越4亿美元的股权融资，取得本钱市场的普遍承认；个中，2018年7月完成的2亿美元C轮融资成为迄今为止中国立异药范畴最年夜的C轮融资之一。

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