三合一降糖药!阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟同意!

2019年11月15日/BIOON/--（AstraZeneca）近日宣告，欧盟委员会（EC）已同意Qtrilmet（盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin）改进释放片，用于2型成人患者改良血糖掌握。

Qtrilmet是一种三合一片剂，每日口服一次，由选择性钠-葡萄糖共转运卵白2（SGLT2）克制剂Forxiga（dapagliflozin，达格列净）、二肽基肽酶4（DPP-4）克制剂Onglyza（saxagliptin，沙格列汀）和盐酸二甲双胍缓释剂构成。

在美国，Qtrilmet已于本年5月获同意以品牌名Qternmet XR上市发卖，帮助饮食掌握和活动，改良2型成人患者的血糖掌握。

在欧盟，Qtrilmet实用于：（1）当二甲双胍（联用或不联用SU）与saxagliptin或dapagliflozin联用不克不及供给充沛血糖掌握的2型成人患者；（2）曾经在承受二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin结合医治计划的2型成人患者。

此次同意，基于来自5项III期临床研讨的数据。这些研讨评价了Farxiga与Onglyza以及配景二甲双胍结合用药计划，医治血糖未充沛掌握的2型糖尿病成人患者。这些研讨的次要起点是在第24周或52周HbA1c（均匀血糖程度）从基线的均匀变更。

成果显示，在上述临床研讨中，Forxiga+Onglyza+二甲双胍组合，在下降HbA1c方面疗效优于Forxiga+二甲双胍、Onglyza+二甲双胍、格列美脲+二甲双胍。Forxiga+Onglyza+二甲双胍组合（联用或不联用磺脲类药物[SU]）在下降HbA1c方面疗效非劣效于胰岛素+二甲双胍组合（联用或不联用SU）。在这些研讨中，每个药物的平安性与其已知的平安性特点分歧。（100医药网100yiyao.com）

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