三合一降糖药!阿斯利康2型糖尿病新药Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟同意! |
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2019年11月15日/BIOON/--(AstraZeneca)近日宣告,欧盟委员会(EC)已同意Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改进释放片,用于2型成人患者改良血糖掌握。
Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运卵白2(SGLT2)克制剂Forxiga(dapagliflozin,达格列净)、二肽基肽酶4(DPP-4)克制剂Onglyza(saxagliptin,沙格列汀)和盐酸二甲双胍缓释剂构成。
在美国,Qtrilmet已于本年5月获同意以品牌名Qternmet XR上市发卖,帮助饮食掌握和活动,改良2型成人患者的血糖掌握。
在欧盟,Qtrilmet实用于:(1)当二甲双胍(联用或不联用SU)与saxagliptin或dapagliflozin联用不克不及供给充沛血糖掌握的2型成人患者;(2)曾经在承受二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin结合医治计划的2型成人患者。
此次同意,基于来自5项III期临床研讨的数据。这些研讨评价了Farxiga与Onglyza以及配景二甲双胍结合用药计划,医治血糖未充沛掌握的2型糖尿病成人患者。这些研讨的次要起点是在第24周或52周HbA1c(均匀血糖程度)从基线的均匀变更。
成果显示,在上述临床研讨中,Forxiga+Onglyza+二甲双胍组合,在下降HbA1c方面疗效优于Forxiga+二甲双胍、Onglyza+二甲双胍、格列美脲+二甲双胍。Forxiga+Onglyza+二甲双胍组合(联用或不联用磺脲类药物[SU])在下降HbA1c方面疗效非劣效于胰岛素+二甲双胍组合(联用或不联用SU)。在这些研讨中,每个药物的平安性与其已知的平安性特点分歧。(100医药网100yiyao.com)
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