银屑病新药!优时比IL

2019年11月16日/BIOON/--比利时药企优时比（UCB）近日颁布了评价研讨性抗炎药bimekizumab医治中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研讨BE READY的阳性成果。该研讨是公司在本年将申报的关于bimekizumab的三项III期研讨中的第二项，成果显示，研讨到达了全体次要和主要起点。

UCB公司已筹划在2020年年中向监管机构提交bimekizumab医治中度至重度斑块型银屑病成人患者的请求文件。bimekizumab是一种具有双重感化机制的共同分子，可同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这是驱动炎症进程的2种症结细胞因子。

BE READY是一项随机、双盲、抚慰剂对比、56周、III期研讨，在初始医治期之后有一个随机撤药期，该研讨旨在评价bimekizumab医治中度至重度斑块型银屑病成人患者的疗效和平安性。研讨共入组了435例患者，这些患者在筛查前慢性斑块型银屑病继续至多6个月，受影响体外表积至多为10%，PASI评分至多为12。研讨的配合次要起点是医治第16周的PASI90缓解（银屑病面积和严重水平指数至多改良90%）和IGA 0/1缓解（研讨者总体评价[IGA]量表评分为0或1，即皮损完整肃清或简直肃清）。

成果显示，这项随机撤药研讨到达了配合次要起点：在医治第16周，与抚慰剂组比拟，bimekizumab医治组同时到达PASI90缓解和IGA 0/1缓解的患者比例明显更高。在症结的主要起点方面，医治第16周，bimekizumab医治组到达皮损完整肃清（PASI100）的患者比例明显高于抚慰剂组。此外，bimekizumab在患者申报的瘙痒/痛苦悲伤/脱屑削减以及头皮皮损肃清或简直肃清（头皮IGA）方面在统计学上优于抚慰剂。bimekizumab在到达疾速缓解（界说为医治第4周到达PASI75应对）在统计学上优于抚慰剂。此外，在最后16周缓解后，研讨的随机撤药时代，与抚慰剂比拟，持续应用bimekizumab医治在第56周的缓解率在统计学上更高。初步数据评价标明，bimekizumab的平安性与先前临床研讨相分歧。

BE READY研讨的完好数据将在2020年召开的迷信上颁布，这些数据遵了比来III期BE VIVILIV研讨申报的阳性成果。BE VIVILIV研讨评价了bimekizumab与抚慰剂和ustekinumab医治中重度斑块型银屑病成人患者的疗效和平安性，成果显示研讨获得一切次要和主要起点：医治第16周，bimekizumab与抚慰剂和乌司他单抗比拟在皮损肃清和疾病改良方面显示出统计学上的明显优势。

UCB药物开辟主管兼首席医疗官Iris Loew Friedrich表现：“我们很快乐在短短周围内第二次颁布bimekizumab的阳性数据。公司今朝正在预备于2020年年中向监管机构提交一份bimekizumab的上市请求，为银屑病患者供给这一有愿望的医治计划。跟着我们的bimekizumab临床项目标不时胜利，公司将持续施行患者价值计谋，将患者未知足的需求与立异迷信接洽起来。”

bimekizumab是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，能强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这是驱动炎症进程的2种症结细胞因子。IL-17A和IL-17F具有类似的促炎功效，并自力地与其他炎症介质协作，在多个组织中驱动慢性炎症和伤害。今朝，bimekizumab正被评价医治斑块型银屑病、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）的医治潜力。

先前对银屑病和银屑病关节炎的晚期临床研讨标明，bimekizumab共同的IL-17A/IL-17F双重中和能够为医治免疫介导的炎症性疾病供给一种新的靶向疗法。在疾病相干细胞中的临床前研讨显示，在中和IL-17A的同时中和IL-17F可以削减皮肤和关节炎症以及病感性骨构成，其水平年夜于独自克制IL-17A的水平。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：