华兴资本2019年全球生物医药报告：资本起落，创新为先

导语：

全球疫情升级下，医疗与生命科技行业再次成为市场关注的焦点。对于这一长期关注并深耕的重要领域，华兴医疗团队在这个乍暖还寒的早春依然延续惯例，从生物医药、IVD及基因检测、到医疗服务、智慧医疗五大领域及资金端入手，力求全面描摹过去一年间全球医疗领域发展风向。

回顾2019年，以美国为代表的全球生命科技领域发展依然如火如荼，私募融资、IPO、并购、合作等多种交易形式蓬勃发展，频频出现重磅交易。在临床进展方面，靶向治疗大放异彩，光芒盖过IO。

相比之下，中国新兴的生物医药行业在一二级资本市场表现大相径庭：私募融资在经历了2018年的高潮后进入低谷，科创板IPO表现明显优于港股，并购合作交易量达到了三年来的高峰。国家医保目录更新、带量采购等重大政策的出台以及CDE的持续改革使得国内外新药上市的时间差越来越小，生物医药领域系统性红利正在逐渐消失。

无论是大型传统药企，还是中小型生物科技公司都渐渐认识到，扎扎实实做创新，面对全球市场的竞争，已然成为生存发展的必经之路，而不再是选项之一。

首期报告聚焦全球生物医药领域，总结过去一年资本市场表现，细数国际合作交易动态和临床进展热点。

正文：

2019年是中国生物医药行业的政策创新年，2019年8月，我国《药品管理法》实行了18年来的首次重大修订。本次修订涉及多项调整，例如明确药品上市许可持有人制度；实施临床试验备案制；通过药品追踪确保问责；用自主申报和跟踪检查替代机构资格认定等。

而曾经长达8年没有调整的中国医保目录也在2019年迎来再次更新，在此状态下，预计医保目录的频繁更新将会成为常态。对于专利已到期的原研药，国家“腾笼换鸟”的带量采购由“4+7”模式进一步扩大至全国范围，使未能进入集采名单的药企遭到一定的打击。

国家药监局的持续改革掀起了新药上市的热潮。从历史上看，中国新药上市的速度往往滞后于国外5-10年，但基于2019年在中国上市的所有新药统计，这一数字已缩短至4年左右，有一些药已经缩短到1年甚至更短，新药市场热度有所下降，但仍然吸引了众多资金入场。我们认为：医药及生物科技板块在中国资本市场将持续扮演最重要角色之一。

一、私募融资：中国海外表现不一

1. 中国医药及生物科技私募融资遇冷

2019年，根据已披露的我国医药及生物技术行业私募融资的交易数据，2019年度融资总金额为40亿美元，较2018年降低20%；交易数量共计117笔，较2018年减少20%；平均单笔交易金额约为3，400万美元，较上一年下降13%。

单笔融资金额大于1亿美元和介于1500-5000万美元区间的项目数量分别降低了29%和34%，下降显着，这两部分项目对应的融资金额皆下降了33%。单笔融资金额介于5000万-1亿美元之间的交易数量和金额都变化不大。单笔金额少于1500万美元的交易总数量变化不大，但融资金额有明显提高。

2019年单笔融资金额在3000万美元左右的成长初期企业融资难度明显加大，医药行业VC的热情转向更早期阶段，融资金额小于1500万美元的项目总融资金额逆市上行。市场对于融资金额高于1亿美元明星项目的追捧有所降温。

由数据可看出，过去一年间医药行业投资机构态度趋于保守，单笔投资金额降低，投资阶段前移的趋势较为明显。虽然大金额融资的回落显示市场热度有所减退，但已经进入成长中后期企业的融资仍稳健增长，预计未来2年会有较多退出机会，这将引领整个行业进入良性循环。

从细分赛道资本市场表现来看，大分子和小分子仍然是最活跃的两大领域，但不论融资数量还是融资金额都较2018年有明显下降。

CRO/CMO的交易数量由2018年的27笔下降为2019年的17笔，但融资总金额从2018年的4.4亿美元上升至2019年的4.7亿美元，平均单笔融资金额上升了70%。

细胞治疗领域在2019年的交易数量变化不大，平均单笔融资金额较18年有所下降。随着海外基因治疗产品的成功上市，领域异军突起，虽然交易数量较18年仅增加2笔，但全年行业融资总金额是2018年的近3倍。

我们认为，未来能够展示初步临床数据和高效执行能力的成长初期企业将对投资人有较大吸引力。切实解决临床痛点，并且在全球范围内具备较强创新性的成长中后期企业将在未来越来越受到市场的青睐。

2. 海外生物科技私募融资热度接近2018年，多个巨额吸金项目涌现

2019年，海外医药及生物科技领域的私募融资交易总金额为138亿美元，相比上一年略有下降。从适应症的角度看，依旧是最热门的领域，占总交易数量和金额的三分之一。技术平台型企业紧随其后，占总交易数量和金额的17%-18%。罕见病和神经系统疾病各占约一成。抗感染及其他各类适应症占总交易数量和金额的三成。

2019年海外私募市场涌现了6个单笔融资超过2亿美元的“吸金王”：