DragonFly(TM)完成缺血性心肌病FMR经股静脉二尖瓣缘对缘修复手术

　　2020年8月18日，浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队应用DragonFly™二尖瓣瓣膜夹系统成功为一位患有缺血性心肌病的重度功能性二尖瓣反流（FMR）患者完成了经股静脉二尖瓣缘对缘修复手术。

　　王建安教授、刘先宝教授在手术中

　　手术患者为81岁男性，术前超声心动图提示左室陈旧性心梗、心尖部室壁瘤形成，左心增大，左室舒张末内径7.2cm，二尖瓣大量反流，三尖瓣中-大量反流，重度肺动脉高压，外科手术风险高。经指南推荐规范用药后和冠脉介入治疗后仍有二尖瓣重度反流，症状没有改善，三尖瓣反流和肺动脉高压分别降至中度。手术采用经股静脉入路穿刺房间隔，在经食道超声心动图和X射线引导下植入一枚DragonFly™瓣膜夹，术后即刻二尖瓣反流降至1+，二尖瓣瓣口双孔化形成，左房压从28mmHg降至8mmHg，二尖瓣平均跨瓣压差2mmHg，器械操作时长为80分钟。该手术的顺利实施，证实了经股静脉二尖瓣缘对缘修复术对于由心肌缺血造成的功能性二尖瓣反流患者有良好治疗效果。

　　术前TEE

　　术后即刻TEE

　　本例患者是缺血性心肌病导致的功能性二尖瓣反流（FMR），合并症多，治疗难度大。术中应用Dragonfly™二尖瓣瓣膜夹系统对该患者进行二尖瓣缘对缘修复，取得满意的手术效果。这是该器械第三次应用于二尖瓣反流患者的治疗，前两例分别是扩张型心肌病导致的FMR患者和P1区脱垂的DMR患者。三例患者的术后即刻效果明显，二尖瓣反流情况均从重度降至轻中度以下，患者术后第2天都可下床自由活动，步行实验结果均有明显改善。

　　目前Dragonfly™的少量临床应用案例结果证明，经股静脉路径的二尖瓣缘对缘修复术具有非常广泛的临床适应证，不仅包括扩心型FMR和2区脱垂的DMR，还可用于修复难度较高的1区和3区脱垂的DMR，以及病变类型复杂、合并症多的FMR，治疗效果显著，患者创伤小、恢复快。Dragonfly™具有独特的设计和显著的临床效果：一、中心位阻器的设计，增加夹合密封性，应对反流口较大的DMR和FMR时，德晋医疗的Dragonfly™对比雅培公司的MitraClip第四代产品G4和爱德华公司的PASCAL等产品时，仍能体现其特有的优势；二、可单独抓捕二尖瓣前叶和后叶的功能，让手术操作更加容易，瓣叶捕获更加精准；三、可植入多枚瓣膜夹以应对各种复杂解剖结构；四、器械质量稳定可靠，独有的调弯刻度标尺设计，使得术中操作可控性较高。期待Dragonfly™有更多的临床应用病例和数据，以证明经股静脉二尖瓣缘对缘修复的安全性和有效性，让更多中国的二尖瓣反流患者受益于这项术式。

　　德晋医疗专注于结构性心脏病尤其是二尖瓣和三尖瓣的相关治疗技术的研发，是国际上唯一一家同时具备两种成熟二尖瓣介入修复技术的公司。公司产品MitralStitch®为经心尖腱索植入和缘对缘修复器械，目前注册临床试验正稳步开展当中；DragonFly™为国内首个经股静脉二尖瓣缘对缘修复器械。德晋医疗的其他二尖瓣和三尖瓣相关器械也在研发当中，公司致力于二尖瓣和三尖瓣微创介入治疗多技术的研发（Tool-Box Concept），全力推动结构性心脏病治疗领域的发展，让中国智造，惠及世界。