以迷信为本 9家新冠疫苗开辟公司首席履行官联名签订地下许诺 |
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昔日,(AstraZeneca)、BioNTech、(GSK)、强生(Johnson Johnson)、默沙东(MSD)、Moderna、Novavax、(Pfizer)和赛诺菲(Sanofi)9家公司的首席履行官配合签订了一项结合许诺,努力在推动首批新冠疫苗的全球监管请求和同意的进程中,保护迷信进程的完好性。
这9家公司总计曾经研发了超越70种立异疫苗,协助铲除了一些世界上最庞杂和最致命的公共卫生威逼。
9位首席履行官签订的许诺原文如下:
我们(以下签订的生物医药公司),愿望明白我们继续的许诺,即依照高伦理尺度和靠得住的迷信原则,开辟和测试潜在新冠疫苗。
疫苗(包含任何潜在新冠疫苗)的平安性和无效性由世界各地的专家监管机构(如美国FDA)停止审评和肯定。FDA曾经为新冠疫苗的开辟制订了明白的指南,并为其在美国的潜在受权或同意制订了明白的尺度。FDA的指南和尺度是基于明白证实潜在新冠疫苗平安性和无效性所需的迷信和医学准绳。更详细地说,请求监管同意的迷信证据必需来自随机和不雅察者设盲的年夜型、高质量临床实验,并希冀中包括来自普遍分歧人群的年夜量受试者。
遵守等专家监管机构关于开辟新冠疫苗的指南,契合现行尺度和标准,着眼于"安康好处,我们许诺:
一直将接种疫苗人群的平安和福祉作为我们的重中之重。
在的展开和的严厉性方面,持续保持高迷信和伦理尺度。
仅在经过契合专家监管机构(如)请求的3期,证实候选疫苗的平安性和无效性之后,才提交监管请求或紧迫应用受权(EUA)请求。
尽力确保充分的疫苗供给和疫苗选择,包含合适全球应用的疫苗。
我们信任这一许诺将有助于确保"对评价和同意新冠疫苗的严厉迷信和监管进程的决心。(100yiyao.com)
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