齐鲁将拿下辉瑞10亿年夜种类 与恒瑞、石药联袂抢市场

　　医药网9月16日讯　近日，NMPA官网数据显示，齐鲁制药的塞来昔布胶囊4类仿造上市请求进入“在审批”阶段，无望在近期迎来好新闻。塞来昔布胶囊为辉瑞旗下的重磅抗炎药抗风湿药，2019年在中国公立医疗机构中国发卖额超越10亿元，跟着第三批国度集采落地，打破了原研独有市场的场面。

　　图1：齐鲁制药的塞来昔布胶囊注册进度

　　起源：NMPA官网

　　图2：塞来昔布全球发卖情形（单元：百万美元）

　　起源：米内网跨国上市公司发卖数据库

　　塞来昔布是一种选择性克制COX-2的非甾体抗炎药，次要实用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征以及医治成人急性痛苦悲伤。塞来昔布最后由G.D.Searle LLC公司开辟，此公司后被法玛西亚公司所收买，2002年辉瑞又以600亿美元收买法玛西亚公司，使得塞来昔布成为辉瑞旗下产物。米内网数据显示，该产物全球发卖峰值在2013年，接近30亿美元，跟着专利到期发卖额急速下滑，2019年仅剩7亿美元。

　　原研产物在2001年获批进入国际市场，现为国度医保目次乙类种类。米内网数据显示，在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，塞来昔布2018年的发卖额曾经冲破10亿元，2019年涨至10.7亿元。

　　图3：今朝已获批上市的国产塞来昔布胶囊批文情形

　　起源：米内网一键检索

　　截至今朝，已有恒瑞、石药等5家国际药企的4类仿造获批上市，视同经过分歧性评价。该产物当选第三批国度集采，石药、百洋制药、国为制药、正年夜清江制药顺遂中标，原研企业独有市场的情形被打破。恒瑞没有中标，齐鲁该产物获批后将介入“标外市场”的抢夺，估计竞争也会相当剧烈。

　　起源：NMPA官网、米内网数据库