药监局发文：中药溯源来了 20家药企开端试点

　　医药网9月21日讯　中药溯源来了，20家药企开端试点

　　1、20家药企，开端中药饮片追溯

　　9月18日，河北省药监局宣布《关于将中药饮片归入药品流畅追溯规模的告诉》，进一步安排中药饮片追溯任务。

　　告诉显示，依照国务院办公厅《关于放慢推动主要产物追溯系统扶植的看法》“2020年建成包含药品在内的7类重点产物追溯系统”，和国度药品监管总局《关于药品信息化追溯系统扶植的指点看法》请求，本年8月河北省在全国率先摸索将中药饮片归入药品追溯系统，肯定了第一批归入药品流畅追溯零碎的中药饮片种类和追溯数据尺度，并拔取了20家药品运营企业展开中药饮片尺度数据对比和追溯数据试上传任务。

　　依据请求，实施中药饮片追溯数据上传的企业为选定的20家中药饮片临盆企业、全体中药饮片专营企业，以及已参加药品流畅追溯零碎的药品零售企业和药品批发企业。首批中药饮片临盆试点企业和中药饮片专营企应在2020年10月15日前在河北省药品追溯零碎停止注册。慢慢推动其他中药饮片临盆企业参加药品流畅追溯零碎。

　　中药饮片临盆试点企业和专营企业完成数据传输接口对接后，生本钱企业中药饮片购进、发卖、库存XML数据文件，每日主动向药品流畅追溯零碎上传数据。2020年11月1日起全省药品运营企业正式上报中药饮片追溯数据。药品运营企业要确保上报数据的真实、完好、精确，不得拒报、虚报、瞒报、迟报。

　　第一批参加药品流畅追溯系统的中药饮片临盆企业名单：

　　2、中药饮片，质量逐步进步

　　关于中药追溯，曾经不是新颖的话题。

　　早在2015年4月宣布的《中药材维护和成长计划（2015～2020年）》，就把树立笼罩次要中药材种类的全进程追溯系统视为构建质量保证系统的主要义务。请求树立中药材从栽种养殖、加工、收买、贮存、运输、发卖到应用全进程的追溯系统，完成起源可查、去向可追、义务可究，推进临盆企业应用泉源明白的中药材原料。

　　实践上，近几年来多个相干部分不断推动药材栽种基地、仓储流畅等标准化，以确保药材质量。中药材流畅追溯系统扶植就是个中一环。

　　此外，近年来国度关于中药饮片的监管力度也继续加年夜。自客岁新修订的《药品治理法》宣布后，业内广泛表现，中药饮片企业的日子越来越欠好过，2019年行业在野着高质量的偏向成长进程中，一些不具有临盆尺度的中小型饮片企业正加快加入市场。据中药年夜种类联盟宣布的申报剖析，在监管方的年夜力存眷和业界积极尽力下，近年来中药饮片质量获得了长足的提高，抽检及格率慢慢攀升（从2013年的64%，晋升到2019年91%），以往掺杂使假、增重染色等歹意违规获得了无效遏制。

　　但因为中药饮片宏大的品规体量（截止2019年10月，依据国度药监局数据库，我国现有上市药品批文166668条，但饮片总品规保守估量在80万以上，远超各类药品之和）和市场极为疏散，中药饮片质量成绩较为凸起或“出现出”凸起的场面。

　　跟着新修订的《药品治理法》施行，2020版药典也将于本年12月30日起施行，加上中药溯源，中药材及其饮片产物持续添加重金属及33项农残检测成为理想中必需面临的成绩，相干中药饮片企业假如如今不克不及实时跟进或未雨绸缪做好预备，将很难生活下去。

　　我们也能看到，在一系列政策的组合拳下，中药的质量也在逐步演变，将来必定会越来越好。