放置一次，避孕7年!拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交请求：延伸应用刻日!

2020年10月15日讯 /BIOON/ --（Bayer）是女性保健范畴的引导者，该公司近日宣告，已向美国食物和药物治理局（）提交了一份弥补新药请求（sNDA），以延伸其市场抢先的宫内节育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月乐，左炔诺孕酮宫内节育零碎）52mg的应用刻日。

本年8月，Mirena取得同意，将该产物用于预防怀胎（避孕）的继续应用工夫延伸至6年。此次提交的sNDA，将依据评价Mirena无效性和平安性的3期扩大实验的成果，追求将应用工夫再延伸一年，最多可预防怀胎7年。

拜耳担任女性保健的医疗事务副总裁Edio Zampaglione医学博士表现：“50多年来，拜耳不断努力于为女性供给多种多样的产物知足和避孕需求。这项新的提案标明拜耳公司努力于进一步投资妇女安康范畴。”

Mirena于2020年取得美国FDA同意，是美国市场同意应用的第一个激素宫内节育器，今朝已同意经过向子宫内释放大批名为左炔诺孕酮的孕酮激从来避免怀胎长达6年。该产物也是独一一个同意用于选择宫内节育的女性医治月经由多长达5年的宫内节育器，无论她们以前能否临蓐过，都可以应用这款宫内节育器。Mirena是一种长效可逆避孕产物（LARC），假如女性的筹划产生变更，医疗机构可以随时将其掏出。

Mirena（左炔诺孕酮宫内节育零碎）52mg用于预防怀胎长达6年；第6年停止后改换。关于选择应用宫内节育作为避孕办法的女性，Mirena可用于医治月经年夜过多长达5年；假如须要持续医治月经由多，则在第5年停止后改换。

Mirena（曼月乐）是玲珑而柔嫩的T型支架，在宫腔内缓释孕激素，该产物于1998年在中国获批用于避孕和特发性月经由多，全世界有超越1亿女性应用。本年6月，国度药监局同意Mirena（曼月乐）顺应症更新：“月经由多。关于构造性月经由多患者，应优先医治原发性疾病”。Mirena（曼月乐）为医治月经由多供给了一种无效的非手术选择。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Bayer Submits Supplemental New Drug lication to for Intrauterine Device (IUD) Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg