6840体外诊断试剂分类子目次部门内容调剂

1

171

癌胚抗原（CEA）检测试剂

用于检测人体样本中的癌胚抗原（CEA），临床上次要用于恶性肿瘤疗效不雅察、预后断定及复发监测等。

Ⅲ类

用于检测癌胚抗原（CEA），临床上用于恶性肿瘤疗效不雅察、预后断定及复发监测。

II类

2

175

细胞角卵白19片断（CYFRA21-1）检测试剂

用于检测人体样本中的细胞角卵白片断19（CYFRA21-1），临床上次要用于非小细胞肺癌的疗效不雅察，复发监测等。

Ⅲ类

用于检测细胞角卵白19片断（CYFRA21-1），临床上用于非小细胞肺癌的疗效不雅察、复发监测。

II类

3

176

鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂

用于检测人体样本中的鳞状上皮细胞癌抗原，临床上次要用于宫颈癌，非小细胞癌等的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测鳞状上皮细胞癌抗原（SCC），临床上用于宫颈癌、非小细胞癌等的医治监测。

II类

4

177

神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂

用于检测人体样本中的神经元特异性烯醇化酶，临床上次要用于小细胞肺癌（SCLC）的帮助诊断和非小细胞肺癌（NSCLC）的辨别诊断，监测SCLC和神经母细胞瘤的病情变更、医治反响和监测复发等。

Ⅲ类

用于检测神经元特异性烯醇化酶（NSE），临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的医治监测和监测复发。

II类

5

178

人附睾卵白4（HE4）检测试剂

用于检测人体样本中的附睾卵白4（HE4）抗原，临床上次要用于卵巢癌的帮助诊断和疗效监测。

Ⅲ类

用于检测人附睾卵白4（HE4），临床上用于卵巢癌的疗效监测。

II类

6

179

癌抗原125（CA125）检测试剂

用于检测人体样本中的癌抗原125（CA125），临床上次要用于卵巢癌等疾病的帮助诊断及医治监测。

Ⅲ类

用于检测癌抗原125（CA125），临床上用于卵巢癌等疾病的医治监测。

II类

7

180

癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂

用于检测人体样本中的癌抗原15-3（CA15-3），临床上次要用于乳腺癌医治疗效及预后不雅察等。

Ⅲ类

用于检测癌抗原15-3（CA15-3），临床上用于乳腺癌医治疗效及预后不雅察。

II类

8

181

糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂

用于检测人体样本中的糖类抗原19-9（CA19-9），临床上次要用于胰腺等消化道恶性肿瘤的帮助诊断，疗效监测等。

Ⅲ类

用于检测糖类抗原19-9（CA19-9），临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。

II类

9

182

糖类抗原242（CA242）检测试剂

用于检测人体样本中的糖类抗原（CA242），临床上次要用于胰腺癌，结直肠癌等消化道恶性肿瘤的帮助诊断及疗效监测。

Ⅲ类

用于检测糖类抗原242（CA242），临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。

II类

10

183

糖类抗原50（CA50）检测试剂

用于检测人体样本中的糖类抗原50（CA50），临床上次要用于消化零碎肿瘤（如胰腺癌）的病情过程及疗效监测等。

Ⅲ类

用于检测糖类抗原50（CA50），临床上用于消化零碎肿瘤（如胰腺癌）的病情过程及疗效监测。

II类

11

184

癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂

用于检测人体样本中的癌抗原724（CA72-4），临床上次要用于胃肠零碎等恶性肿瘤的帮助诊断及疗效监测等。

Ⅲ类

用于检测癌抗原72-4（CA72-4），临床上用于胃肠零碎等恶性肿瘤的疗效监测。

II类

12

185

组织多肽特异性抗原（TPS）检测试剂

用于检测人体样本中的组织多肽特异性抗原（TPS），临床上次要用于乳腺、卵巢、消化零碎等肿瘤的帮助诊断及疗效监测等。

Ⅲ类

用于检测组织多肽特异性抗原（TPS），临床上用于乳腺、卵巢、消化零碎等肿瘤的疗效监测。

II类

13

186

β2微球卵白（β2 MG）检测试剂

用于检测人体样本中的β2微球卵白，次要与肿瘤、多发性骨髓瘤相干。

Ⅲ类

用于检测β2微球卵白（β2 MG），临床上用于肿瘤、多发性骨髓瘤的医治监测。

II类

14

187

铁卵白检测试剂

用于检测人体样本中的铁卵白，临床上次要用于恶性肿瘤的复发转移监测等。

Ⅲ类

用于检测铁卵白，临床上用于恶性肿瘤的复发转移监测。

II类

15

188

S100卵白检测试剂

用于检测人体样本中的S100卵白，临床上次要用于中枢神经零碎肿瘤的医治监测等。

Ⅲ类

用于检测S100卵白，临床上用于中枢神经零碎肿瘤的医治监测。

II类

16

191

前列腺碱性磷酸酶（PAP）检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺碱性磷酸酶（PAP）临床上次要用于前列腺癌的帮助诊断、医治后果及预后评价及转移性骨肿瘤辨别诊断等。

Ⅲ类

用于检测前列腺碱性磷酸酶（PAP），临床上用于前列腺癌的医治后果及预后评价及转移性骨肿瘤的医治监测。

II类

17

192

前列腺酸性磷酸酶（PACP）检测试剂

用于检测人体样本中的前列腺酸性磷酸酶（PACP），临床上次要用于监测前列腺癌产生骨转移的情形等。

Ⅲ类

用于检测前列腺酸性磷酸酶（PACP），临床上用于监测前列腺癌产生骨转移的情形。

II类

18

193

胸腺嘧啶核苷激酶（TK）检测试剂

用于检测人体样本中的胸腺嘧啶核苷激酶（TK），临床上次要用于监测肿瘤增殖等。

Ⅲ类

用于检测胸腺嘧啶核苷激酶（TK），临床上用于监测肿瘤增殖。

II类

19

194

胃泌素释放肽前体（proGRP）检测试剂

用于检测人体样本中的胃泌素释放肽前体（proGRP），临床上次要用于小细胞肺癌（SCLC）等的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测胃泌素释放肽前体（proGRP），临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的医治监测。

II类

20

195

胃卵白酶原（PG）I检测试剂

用于检测人体样本中的胃卵白酶原（PG）I。PGI的浓度程度及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测胃卵白酶原（PG）I，临床上用于监测PGI的浓度程度及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的医治监测。

II类

21

196

胃卵白酶原（PG）Ⅱ检测试剂

用于检测人体样本中的胃卵白酶原（PG）Ⅱ。PGⅡ的浓度程度及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测胃卵白酶原（PG）Ⅱ，临床上用于监测PGII的浓度程度及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的医治监测。

II类

22

199

κ轻链检测试剂

用于检测人体样本（如血清和尿液）中的κ轻链 ，临床上次要用于多发性骨髓瘤的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测κ轻链，临床上用于多发性骨髓瘤的医治监测。

II类

23

200

λ轻链检测试剂

用于检测人体样本（如血清和尿液）中的λ轻链 ，临床上次要用于多发性骨髓瘤的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测λ轻链，临床上用于多发性骨髓瘤的医治监测。

II类

24

203

胰岛素样发展因子-I检测试剂

用于检测人体样本中的胰岛素样发展因子-I，临床上次要用于肺癌的帮助诊断和医治指点。

Ⅲ类

用于检测胰岛素样发展因子-I，临床上次要用于肺癌的医治监测和医治指点。

II类

25

204

a-L-岩藻糖苷酶检测试剂

用于检测人体样本中的α-L-岩藻糖苷酶，临床上次要用于肝癌的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测a-L-岩藻糖苷酶，临床上用于肝癌的医治监测。

II类

26

205

泌乳素检测试剂

用于检测人体样本中的泌乳素，临床上次要用于泌乳素瘤的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测泌乳素，临床上用于泌乳素瘤的医治监测。

II类

27

206

降钙素检测试剂

用于检测人体样本中的降钙素（CT），临床上次要用于甲状腺髓样癌、小细胞肺癌的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测降钙素，临床上用于甲状腺髓样癌、小细胞肺癌的医治监测。

II类

28

207

芬芳基硫酸酯酶检测试剂

用于检测人体样本中的芬芳基硫酸酯酶，临床上次要用于乳腺癌、结直肠癌的帮助诊断。

Ⅲ类

用于检测芬芳基硫酸酯酶，临床上用于乳腺癌、结直肠癌的医治监测。

II类

29

217

血源细胞去除试剂

用于体外去除全血中的红细胞和白细胞等组分，从而取得血液中的非血源细胞，以用于下流多种剖析。如轮回肿瘤细胞检测、免疫细胞化学剖析、构建基因组图谱等。

Ⅲ类

血源细胞样本处置试剂，经过免疫学办法去除全血中的白细胞。

II类