FDA同意第三款新冠疫苗紧迫使用受权

美国食物和药物治理局（）同意强生公司（Johnson＆Johnson）临盆的新冠疫苗可在美国紧迫使用，实用于18岁及以上人群预防由新型冠状病毒感化惹起的疾病（COVID-19）。

这是继美国制药商公司与德国公司BioNTech单干开辟的第一种疫苗以及美国制药商Moderna公司开辟的第二种疫苗之后，第三种在该国得到紧迫使用受权的COVID-19疫苗，同时，也是美国首例单剂COVID-19疫苗。

强生疫苗是一款26型腺病毒（Ad26）腺病毒疫苗，其最年夜特色是仅需单次接种，这与前两款在美获批的新冠疫苗——辉瑞与莫德纳疫苗分歧；它的起效速度更快，而且这种疫苗不必要超高温保管，可以在惯例冷藏温度（2-8°C）中保管3个月。

这次得到紧迫使用受权（EUA）是基于所得到的一切迷信证据，包含来自3期ENSEMBLE研讨的数据。研讨数据标明，接种28天后，疫苗在一切研讨区域中，关于预防重度新冠肺炎的总体维护效劳为85%，并证实可预防因新冠肺炎惹起的住院和灭亡。

据强生公司引见，这款疫苗对南非发现的变异病毒等多种变异新冠病毒均能起到预防重症的后果。

预计在3月尾之前强生公司将临盆2000万剂疫苗，在第二季度停止前临盆1亿剂疫苗。

紧迫使用受权（EUA）的条目许可在搜集更多半据的同时使用该疫苗。公司筹划在2021年下半年向提交生物成品允许申请。

此外，强生公司近期曾经向欧洲药品治理局提交了欧洲有前提上市允许申请，并向天下卫生组织（WHO）提交了其新冠肺炎候选疫苗的紧迫使用清单（EUL）申请。同时，该公司在环球范畴内的多个国度/地域已启动单剂量新冠肺炎候选疫苗的滚动报告法式。

截至今朝，国际已有4款获批上市的新冠疫苗产物，三个灭活疫苗，一个腺病毒疫苗，它们别离是国药集团中国生物新冠灭活疫苗、北京科兴中维生物技术无限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）、国药集团中国生物武汉生物成品研讨一切限义务公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞），康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒）。此中，强生疫苗与我国康希诺生物股份公司与陈薇院士团队单干研发的康希诺疫苗（Ad5-nCoV）采用的技术路线雷同，且都为单次接种。(100yiyao.com）