环球十年夜滞销药洗牌！三个重磅种类出局，O药年夜下滑！

　　医药网5月7日讯　跟着天下各年夜药企陆续颁布2020年财报，Fierce Pharma网站宣布了环球最新药物贩卖20强名单。在市场、研发和医药政策影响下，每年环球最滞销药品排名都有变动，而每年的榜单也可能窥见各年夜药企产物管线和策略规划的一些趋向。

　　详细来看贩卖十强药品，比照2019年榜单可以发现，2020年有3款药品新入榜，别离是艾伯维和强生旗下杨森结合开辟的伊布替尼（Imbruvica）、吉利德的抗HIV新药比克恩丙诺（Biktarvy）和由拜耳和强生单干开辟的利伐沙班（Xarelto）。

　　与此同时，罗氏的抗癌药贝伐单抗（Avastin）与利妥昔单抗（Rituxan）已失落出前十。此外，安进与辉瑞的TNF-α克制剂依那西普（Enbrel）也被挤出榜单。

　　2020年环球滞销药Top 10榜单中，前三甲照旧稳稳守住其地位，下滑最年夜是O药，从2019年的第4名滑落至第8，而新上榜的伊布替尼直冲至第5位。

　　2020年环球滞销药物Top 10

　　（数据起源：FiercePharma）

　　前十榜单“三进三出”

　　环球滞销药品Top 10中，虽年夜部门药品变化不年夜，但也不乏新种类挤进前十，2020年有3个新脸孔。此中，作为环球BTK克制剂领头羊的伊布替尼增势微弱，2020年贩卖额为84.3亿美元。值得注意的是，Fierce Pharma指出，伊布替尼的贩卖额包含艾伯维的53.1亿美元和强生的41.3亿美元，此中艾伯维由10.9亿美元为单干支出，故未盘算在内。

　　伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK克制剂，实用于既往至多承受过一种医治的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的的医治。在国际，伊布替尼经医保会商后，价钱年夜幅度降低，由此带来国际市场销量年夜增。

　　不外，该药也面对两个微弱的敌手，一个是百济神州自研管线内第一个市场化种类泽布替尼（Brukinsa），另一个是阿斯利康的阿卡替尼（Calquence）。

　　吉利德抗HIV三合一复方新药比克恩丙诺也是榜单新脸孔，该药2018年2月初次获批上市，不到两年光阴即成为环球处方量最年夜的抗艾滋病药物，2020年贩卖额到达72.6亿美元，同比增长53%，创下了艾滋病药物的单药贩卖新记载。比克恩丙诺已于2019年8月在中国获批上市。

　　此外，抗凝血克制剂利伐沙班也是新上榜。据称，该药是全天下实用范畴最普遍的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药。在我国，利伐沙班片已获批医治预防和医治成人静脉血栓、慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者髋/膝枢纽关头置换术后的患者等顺应症。

　　再来看被挤出榜单的3个药物，贩卖额均呈现分歧水平的降低。此中，依那西普次要遭到疫情影响，再加上调低了售价，安进预计该药本年还会量价双降。而贝伐单抗与利妥昔单抗则均是由于生物相似药的竞争。

　　现实上，依据罗氏2020年财报，曲妥珠单抗、贝伐单抗、利妥昔单抗3个产物的市场份额受到生物相似药的腐蚀，且由于疫情招致销量降低，尤其是美国市场影响最为重大，2020年共计贩卖额只有129.47亿瑞士法郎，相比2019年削减了58亿瑞士法郎，同比降低30%。不外，罗氏抗肿瘤管线中仍有其他产物补位。Tecentriq在一线顺应症用药的激起下环球贩卖额到达27.38亿瑞士法郎（+55%），Perjeta在中国市场需求微弱，贩卖额到达38.83亿瑞士法郎（+18%），Kadcyla则由于环球各个市场的需求添加完成了17.45亿瑞士法郎的支出（+34%）。这3款产物仿佛成了罗氏抗肿瘤营业板块的新"三驾马车”。

　　K药排名巩固，O药失落队

　　PD-1克制剂畛域，K药和O药是相对的主角。但在2020年，两种明星PD-1产物的表示却截然相反，K药的贩卖额同比年夜增29%，而O药却下滑了2%，而且在2020年的每个季度和2019年的末了一个季度，O药的贩卖额均比客岁同期降低，无奈跟上K药的措施，在环球滞销药物Top 10榜单中跌至第8位。

　　现实上，在PD-1药物上市贩卖之初，O药才是相对王者。PD-1市场之争，焦点在于获批的顺应症。O药和K药最初获批的顺应症都是二线医治彩色素瘤，跟着临床实验不时推动，2014年1月22日，BMS正式开启了O药用于非小细胞肺癌一线医治的Ⅲ期研讨CheckMate 026。4个月后，默沙东才开端启动K药用于非小细胞肺癌一线的Ⅲ期研讨Keynote-024。2016年6月，默沙东率先颁布K药达临床终点；两个月后BMS则不测爆冷，发布CheckMate 026未达临床终点。

　　始终以来，在抗肿瘤畛域，有“得肺癌者得世界”的说法。而在肺癌一线医治畛域战败，是O药的“滑铁卢”。2017年，K药贩卖额达38.09亿美元，增长24亿美元，而O药仅增长12亿美元，贩卖额为49.48亿美元，当先劣势逐步放大；2018年，K药贩卖额正式反超O药，K药贩卖额71.71亿美元，而O药仅有67.35亿美元。

　　K药的微弱增长，恰是由肺癌畛域奉献。2017年，K药在美国的支出中，有55%来自肺癌畛域，2018年这一比例则达70%左右。凭仗肺癌一线疗法，K药胜利逆袭。

　　不外，O药以后也在做好反弹的筹备，自2020年终以来，其已得到FDA的7项同意，在临床研讨上也取得了一些踊跃停顿。例如，O药结合化疗或改动胃癌与食管癌一线医治格式，O药结合化疗用于可切除性NSCLC患者新辅助医治的Ⅲ期CheckMate-816实验到达了次要终点等，该药将来能够是以重回增势。