早期肺癌(NSCLC)一线医治新方案!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy+无限化疗方案：2年生活率38%!

2021年05月24日讯 /BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日颁布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）结合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）及含铂双效化疗一线医治早期非小细胞肺癌（NSCLC）3期CheckMate-9LA研讨的最新数据。

成果显示，颠末2年的随访，与单用4个周期化疗相比，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案显示出耐久的生活益处，总生活期（OS）和无停顿生活期（PFS）继续改善、缓解继续光阴（DOR）缩短。特殊是，这种基于双重免疫疗法的结合医治方案，在症结亚组患者中显示出临床益处，无论PD-L1表白程度或组织学若何。

CheckMate-9LA研讨查询拜访员、德国肺研讨中间Grosshansdorf肺诊所医学博士Martin Reck表现：“虽然在早期非小细胞肺癌的医治方面取得了相称年夜的停顿，但年夜多半患者仍旧无奈恒久存活。CheckMate-9LA实验的目标是将Opdivo—+Yervoy双重免疫疗法在其他3期实验中所证明的耐久益处与短疗程化疗联合起来，以帮忙晚期节制癌症。当初，颠末2年的随访，咱们持续看到这种办法的前景，与单纯化疗相比，承受Opdivo+Yervoy+无限疗程化疗的患者，显示出继续的生活改善。”

Opdivo+Yervoy（OY组合）是得到监管同意的第一个也是独一一个双重免疫疗法。Opdivo+Yervoy是2种免疫查看点克制剂的共同组合，具备潜在的协同作用机制，针对2个分歧的查看点（PD-1和CTLA-4），以互补的方式发扬作用，帮忙机体捣毁细胞。截至今朝，Opdivo+Yervoy组合疗法已获批6种癌症的7个医治顺应症（、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性肋膜间皮瘤）。

迄今为止，Opdivo+Yervoy结合疗法在6项3期中显示总生活期（OS）有显著改善：非小细胞肺癌（CheckMate-227，CheckMate-9LA），转移性（CheckMate-067），早期肾细胞癌（CheckMate-214），恶性肋膜间皮瘤（CheckMate-743），食管鳞状细胞癌（CheckMate-648）。

百时美施贵宝副总裁兼胸部开辟主管Abderrahim Oukesou医学博士表现：“咱们研讨转移癌的目标是进一步进步生活率，帮忙确诊为早期非小细胞肺癌等癌症患者生活的更久。在本年的ASCO上，咱们将展现来自多项3期的成果，这些实验显示了Opdivo与Yervoy结合医治分歧类型癌症的显著耐久性。咱们觉得鼓励的是，来自CheckMate-9LA的数据显示，这种共同的医治办法在一线医治早期非小细胞肺癌方面在随访2年时仍有显著的益处。”

CheckMate-9LA是一项环球多中间、随机、开放标签研讨，由小野制药与百时美施贵宝单干展开，评价了Opdivo+Yervoy+含铂双药化疗（2个周期）结合医治方案、含铂双药化疗方案一线医治不行手术切除的、早期或复发性NSCLC患者，而不思索PD-L1表白和组织学。研讨中，实验组承受Opdivo（360mg，每三周一次，Q3W）+Yervoy（1mg/kg，每六周一次，Q6W）+化疗（2个周期），医治长达两年，或直至疾病停顿或不行承受的毒性。对照组承受化疗（多达4个周期）之后是可选的培美曲赛维持疗法（要是契合前提），医治直至疾病停顿或毒性。次要终点是动向性医治（ITT）群体中的总生活期（OS），主要终点包含无停顿生活期（PFS）、总缓解率（ORR）和依据的疗效评价。

这次颁布的2年随访成果显示：承受Opdivo+Yervoy+2个周期化疗医治的患者中，有38%的患者在2年时仍旧存活，而仅承受化疗的患者中，这一比例仅为26%。此外，次要终点总生活期（OS）方面，2个组中位OS别离为15.8个月（Opdivo+Yervoy+2个周期化疗组）、11.0个月（化疗组）（HR=0.72，95%CI:0.61-0.86）。

跟着随访光阴的缩短，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案具备的临床意义的医治益处，在全体症结亚组均持续维持，包含：PD-L1表白 1%和≥1%，鳞状和非鳞状组织学，中枢神经体系转移。

此外，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案在主要终点（包含无停顿生活期[PFS]和总缓解率[ORR]）以及摸索终点（如缓解继续光阴[DoR]）方面显示出继续的改善：（1）PFS方面，2年时，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案与单纯化疗相比，将疾病停顿或灭亡危险下降了33%（HR:0.67；95%CI：0.56-0.79）。（2）ORR方面，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案与单纯化疗相比，病情缓解的患者比例更高（38% vs 25%）。（3）DoR方面，Opdivo+Yervoy+2个周期化疗方案的DoR添加到13.0个月，而单纯化疗的DoR添加到5.6个月。